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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibillità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE  ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

 



     

- [Vedi Indice]

VIAMAL TRAUMAGEL

 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

1 g di gel contiene:

Salicilato di dietilammonio             100,000 mg

eparinasodica (136.000 U.I./g)         0,368 mg        (50 U.I.)

mentolo                                              2,000 mg                              

 

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Gel per uso esterno.

  

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Coadiuvante nel trattamento locale di traumi come: contusioni, distorsioni, ematomi, strappi muscolari.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Salvo diversa prescrizione medica, applicare il gel 2-3 volte al giorno sulle parti del corpo interessate, distendendolo bene con una lieve pressione.

In caso di ematomi e traumi dolorosi si consiglia soltanto di limitarsi ad applicare il gel lasciandolo penetrare da solo.

Il composto viene facilmente rimosso lavando la parte su cui è stato applicato, non unge, ha un odore gradevole ed esplica una piacevole azione rinfrescante.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità accertata verso il prodotto, nei lattanti e nei bambini sotto i sei anni. In gravidanza, come pure nei pazienti portatori di pregressi danni renali è da evitare un trattamento a lungo termine con Viamal Traumagel mediante applicazioni su grandi superfici, come pure sono da evitare frizioni con altri preparati salicilici, salvo precise indicazioni del medico.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Viamal Traumagel deve essere usato solo se la cute è intatta e non su ferite aperte e su aree limitate della cute.

Bisogna evitare che il gel venga a contatto con gli occhi, il naso e la bocca.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

In caso di affezioni virali quali influenza o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione.

L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

 

Interazioni - [Vedi Indice]

Ad oggi non note.

 



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso non sia specificatamente prescritto dal medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Viamal Traumagel è un preparato in forma di gel ad azione analgesica, antiflogistica ed antitrombotica che viene assorbito rapidamente attraverso la cute e penetra profondamente nei tessuti.

Il salicilato di dietilammonio possiede proprietà antiflogistiche ed analgesiche. Inoltre, rammollendo l'epidermide, facilita l'assorbimento delle altre sostanze attive.

L'eparina inibisce i processi della coagulazione del sangue. Anche se usata localmente ha la capacità di ridurre rapidamente i versamenti ematici e gli accumuli di liquido nei tessuti superficiali. In tal modo l'eparina esplica un'azione detumescente, il senso di tensione ed i dolori si attanuano.

Questo effetto viene inoltre aumentato dal mentolo. Il mentolo esplica un'azione lievemente anestetica e ipotermizzante locale per stimolazione delle terminazioni nervose sensibili al freddo.

 

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acido poliacrilico, polietilenglicole sorbitanoleato, gllicole polietilenico ricinoleato, isopropanolo, olio di pino, sodio idrossido, acquademineralizzata.     

 

06.2 Incompatibillità - [Vedi Indice]

Non note.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato ha una validità di tre anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Tubo da 50 g di gel.

 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE  ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Byk Gulden Italia S.p.A. 

Via Giotto, 1 - Cormano (MI)

cod. fisc. 00696360155

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Viamal Traumagel, astuccio da 1 tubo da 50 g A.I.C. n. 025208024

 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data rinnovo: giugno 2000

 

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Novembre 1984



Ultimo aggiornamento: 23/10/2008.
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