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VIAMAL
VIAMAL 500
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]
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VIAMAL |
compresse |
compresse rivestite |
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componenti attivi Acido acetilsalicilico caffeina alluminio idrossido |
375,00 mg 25,00 mg 142,00 mg |
375,00 mg 25,00 mg 142,00 mg |
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VIAMAL 500 compresse rivestite componenti attivi Acido acetilsalicilico caffeina alluminio idrossido |
500,00 mg 25,00 mg 205,00 mg |
03.0 FORMA FARMCEUTICA - [Vedi Indice]
Viamal compresse e compresse rivestite per uso orale
Viamal 500 compresse rivestite per uso orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]
Mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali, trattamento sintomatico dell'emicrania, degli stati febbrili e delle sindromi influenzali.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Una compressa rivestita o una compressa pro dose, fino a 4 volte al giorno. L'assunzione delle compresse e delle compresse rivestite deve avvenire a stomaco pieno, con mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido. Le compresse possono essere sciolte in acqua.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
- Gastropatie (es. ulcera gastro-duodenale).
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, ai salicilati ed agli altri componenti del prodotto.
- Tendenza accertata alle emorragie.
- Asma.
- Insufficienza renale.
- Per la presenza di caffeina non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni.
- ULTIMO TRIMESTRE DELLA GRAVIDANZA.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno.
Viamalcompresse rivestite e Viamal 500 compresse rivestite contengono saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo cinque giorni di impiego continuativo, consultare il medico.
In caso di affezioni virali quali influenza, o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione e consultare il medico.
Per la presenza di caffeina non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni.
Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
L'impiego pre-operatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria.
L'impiego di alte dosi e/o per lungo tempo va effettuato sotto controllo medico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
L'assunzione di alcalinizzanti (ad es., bicarbonati) può determinare l'accelerazione dell'escrezione dei salicilati, riducendone l'efficacia terapeutica.
La somministrazione contemporanea di probenecid o di acetazolamide, invece, ne riduce l'escrezione, facilitandone l'accumulo nel sangue.
Il farmaco può interagire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree, ipoglicemizzanti.
L'impiego preoperatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria.
I sali di alluminio possono formare con le tetracicline dei complessi insolubili che talora riducono l'assorbimento e la attività di tali antibiotici.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Per l'uso in gravidanza consultare il medico.
Non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso sia specificatamente prescritto dal medico.
E' stato segnalato, a livello internazionale, che prodotti a base di acido acetilsalicilico e derivati possono determinare alcuni effetti negativi nel nascituro e/o sul buon andamento del parto.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Per la presenza dell'acido acetilsalicilico, nel corso di trattamento con alte dosi, possono manifestarsi, per lo più in pazienti sensibili, disturbi a livello gastrico. In casi del tutto sporadici e in pazienti predisposti si possono verificare episodi gastroenterici emorragici; raramente possono aversi reazioni di ipersensibilità, quali spasmi bronchiali, manifestazioni cutanee, disturbi oto-vestibolari (ronzii) e, in casi estremamente rari, riduzione delle piastrine (trombocitopenia) e ritardo di parto.
Per la presenza della caffeina, in soggetti ipersensibili, potrebbe manifestarsi una sindrome da iperstimolazione (nausea - vomito - ronzii - eccitazione - insonnia - tremori - tachicardia - extrasistoli - scotoma).
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti casi accidentali o intenzionali di sovradosaggio con comparsa di sintomi tossici.
Si consiglia comunque di non superare i dosaggi suggeriti.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
L'acido acetilsalicilico ha proprietà analgesiche, antiinfiammatorie ed antipiretiche. Per questa ragione è normalmente impiegato nel trattamento delle forme lievi di dolore, nelle infiammazioni acute e croniche, e nelle condizioni febbrili da raffreddamento.
La caffeina ha un'azione stimolante a livello del sistema nervoso centrale. Essa può stimolare il centro del respiro, incrementando la frequenza e la profondità del respiro.
L'idrossido di alluminio svolge un ruolo tamponante, per questa ragione l'acidità intrinseca dell'acido salicilico presente nelle formulazioni per uso orale di Viamal viene ad essere completamente neutralizzata. Ciò conferisce al prodotto caratteristiche di assoluta garanzia per quanto riguarda la sua tollerabilità a livello dell'apparato digerente.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Viamalcompresse
cellulosa microcristallina; sodio carbossimetilamido; gelatina; sodio stearilfumarato; essenza di menta
Viamalcompresse rivestite:
nel nucleo: cellulosa microcristallina; sodio carbossimetilamido; gelatina; sodio stearilfumarato.
Film di copertura: talco; saccarosio; titanio biossido; cellulosa microcristallina; idrossipropilmetilcellulosa; macrogol stearato 400.
Viamal500 compresse rivestite
nel nucleo: cellulosa microcristallina; sodio carbossimetilamido; gelatina; sodio stearilfumarato
Film di copertura: talco; saccarosio; titanio biossido; cellulosa microcristallina; idrossipropilmetilcellulosa; macrogol stearato 400.
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non note
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]
Non richieste.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]
Blisterin alluminio-PVC-PVDC opaco da 10 unità.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]
L'assunzione delle compresse e delle compresse rivestite deve avvenire a stomaco pieno, con mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido. Le compresse possono essere sciolte in acqua.
07.0 TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Byk Gulden Italia S.p.A., sede legale e domicilio fiscale in Cormano (Mi), via Giotto 1, cod. fisc. 00696360155.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
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Viamal Viamal Viamal 500 |
10 compresse 20 compresse 20 compresse rivestite 20 compresse rivestite |
A.I.C. n. 001088107 A.I.C. n. 001088222 A.I.C. n. 001088234 A.I.C. n. 001088210 |
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Data rinnovo: giugno 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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