Zetalax supp
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA

  ZESTRIL 5 - ZESTRIL 20

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

  

PER ADULTI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo	2,250	g
Eccipienti:
sodio stearato	0,170	g
sodio carbonato	0,060	g
PER BAMBINI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo	1,375	g
Eccipienti:
sodio stearato	0,104	g
sodio carbonato	0,036	g
PER LATTANTI
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
glicerolo	0,908	g
Eccipienti:
sodio stearato	0,068	g
sodio carbonato	0,024	g

 

Ogni compressa contiene:

	Zestril 5	Zestril 20
Principio attivo:
lisinopril diidrato	5,445 mg	21,78 mg
equivalente a lisinopril anidro	5 mg	20 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte.

Compresse. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stitichezza.

Ipertensione arteriosa sistemica.
Scompenso cardiaco.Alte dosi di Zestril riducono il rischio combinato di mortalità e di ospedalizzazione (vedere 04.2 Posologia e modo di somministrazione).Trattamento dei pazienti con infarto miocardico acuto (entro 24 ore) emodinamicamente stabili, volto a prevenire la disfunzione del ventricolo sinistro o l'insufficienza cardiaca ed al miglioramento della sopravvivenza, in associazione con altre misure terapeutiche quando appropriate.Complicazioni renali e retiniche da diabete mellito: in pazienti ipertesi affetti da diabete mellito non-insulino dipendente con micro-albuminuria Zestril riduce il tasso di escrezione urinaria di albumina.
Zestril riduce il rischio di retinopatia in pazienti normotesi affetti da diabete mellito insulino-dipendente.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti e ragazzi: 1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica. Bambini sopra i due anni: 1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica. Lattanti 1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda. Avvertenze: L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati riportati effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non pertinente.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Vedere par.
2

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare in luogo fresco.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Supposte contenute in valve di accoppiato alluminio/politene da 6 alveoli c.u.. Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in astuccio di cartoncino unitamente al foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Zeta Farmaceutici S.p.A.
- Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 - 36066 Sandrigo - Vicenza

ASTRAZENECA S.p.A.Palazzo Volta, Via F.
Sforza - Basiglio (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019 Confezione da 18 supposte per bambini: AIC N° 028837021 Confezione da 12 supposte per lattanti: AIC N° 028837033 del Ministero della Sanità Data di prima commercializzazione: 01/04/1998 per la confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019.

Zestril 5 AIC n.
026834010Zestril 20 AIC n.
026834022 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Farmaco di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

16/08/89 - 01/06/00 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA non sono soggette alla legge n° 685 del 22/12/1975.

Non si pone. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

06.xxy 0

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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