Viamal cpr riv
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

VIAMAL compresse rivestite

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

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VIAMAL	375 mg compresse			375 mg compresse rivestite
Principi attivi Acido acetilsalicilico caffeinaalluminio idrossido	375,0 mg 25,0 mg 142,0 mg			375,0 mg 25,0 mg 142,0 mg
VIAMAL “500”   500 mg compresse rivestite
Principi attivi Acido acetilsalicilico caffeinaalluminio idrossido		500,0 mg 25,0 mg 205,0 mg

 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse e compresse rivestite per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali, trattamento sintomatico dell'emicrania, degli stati febbrili e delle sindromi influenzali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una compressa rivestita o una compressa pro dose, fino a 4 volte al giorno.
L'assunzione delle compresse e delle compresse rivestite deve avvenire a stomaco pieno, con mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido.
Le compresse possono essere sciolte in acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

L’uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a sedici anni - Gastropatie (es.
ulcera gastro-duodenale) - Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, ai salicilati ed agli altri componenti del prodotto - Tendenza accertata alle emorragie - Asma - Insufficienza renale - ULTIMO TRIMESTRE DELLA GRAVIDANZA

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno. Viamal 375 mg compresse rivestite e Viamal “500” 500 mg compresse rivestite contengono saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici. Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo cinque giorni di impiego continuativo, consultare il medico. Questa specialità medicinale non deve essere utilizzata nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a 16 anni (vedi controindicazioni). I soggetti di età superiore ai 70 anni di età, soprattutto in presenza di terapie concomitanti, devono usare questo medicinale solo dopo aver consultato un medico. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. L'impiego pre-operatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria. L'impiego di alte dosi e/o per lungo tempo va effettuato sotto controllo medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'assunzione di alcalinizzanti (ad es.
bicarbonati) può determinare l'accelerazione dell'escrezione dei salicilati, riducendone l'efficacia terapeutica. La somministrazione contemporanea di probenecid o di acetazolamide, invece, ne riduce l'escrezione, facilitandone l'accumulo nel sangue. Il farmaco può interagire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree, ipoglicemizzanti.
L'impiego preoperatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria. I sali di alluminio possono formare con le tetracicline dei complessi insolubili che talora riducono l'assorbimento e la attività di tali antibiotici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Per l'uso in gravidanza consultare il medico. Non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso sia specificatamente prescritto dal medico. E' stato segnalato, a livello internazionale, che prodotti a base di acido acetilsalicilico e derivati possono determinare alcuni effetti negativi nel nascituro e/o sul buon andamento del parto.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Per la presenza dell'acido acetilsalicilico, nel corso di trattamento con alte dosi, possono manifestarsi, per lo più in pazienti sensibili, disturbi a livello gastrico.
In casi del tutto sporadici e in pazienti predisposti si possono verificare episodi gastroenterici emorragici; raramente possono aversi reazioni di ipersensibilità, quali spasmi bronchiali, manifestazioni cutanee, disturbi oto- vestibolari (ronzii) e, in casi estremamente rari, riduzione delle piastrine (trombocitopenia) e ritardo di parto. Per la presenza della caffeina, in soggetti ipersensibili, potrebbe manifestarsi una sindrome da iperstimolazione (nausea - vomito - ronzii - eccitazione - insonnia - tremori - tachicardia - extrasistoli - scotoma).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi accidentali o intenzionali di sovradosaggio con comparsa di sintomi tossici.
Si consiglia comunque di non superare i dosaggi suggeriti.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Viamal 375 mg compresse Cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, gelatina, sodio stearilfumarato, essenza di menta Viamal 375 mg compresse rivestite Nel nucleo: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, gelatina, sodio stearilfumarato. Film di copertura: talco, saccarosio, titanio biossido, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, macrogol stearato 400. Viamal “500” 500 mg compresse rivestite Nel nucleo: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, gelatina, sodio stearilfumarato Film di copertura: talco, saccarosio, titanio biossido, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, macrogol stearato 400.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non note

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non richieste.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister in alluminio-PVC-PVDC opaco da 10 unità.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

L'assunzione delle compresse e delle compresse rivestite deve avvenire a stomaco pieno, con mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido.
Le compresse possono essere sciolte in acqua.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ALTANA Pharma S.p.A., via Libero Temolo 4, 20126 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Viamal 375 mg compresse, 10 compresse A.I.C.
n.
001088107 Viamal 375 mg compresse, 20 compresse A.I.C.
n.
001088222 Viamal 375 mg compresse rivestite, 20 compresse A.I.C.
n.
001088234 Viamal “500” 500 mg compresse rivestite, 20 compresse A.I.C.
n.
001088210

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo: giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 2004

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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