Interazioni - [Vedi Indice]ll Salbutamolo non è controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori della monoaminossidasi (farmaci anti-MAO).
Di norma il Salbutamolo ed i farmaci b-bloccanti non selettivi, come il Propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente.
Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza.
Poiché il Salbutamolo viene probabilmente secreto nel latte materno non se ne raccomanda l'uso nelle madri che allattano, a meno che i benefici prevedibili superino i rischi potenziali.
Non è noto se il Salbutamolo presente nel latte materno possa determinare effetti dannosi sul neonato.
Non sono stati segnalati effetti sulla capacita' di guidare e sull'uso di macchine.
In alcuni pazienti il prodotto può causare lievi tremori a carico dei muscoli scheletrici, normalmente più evidenti alle mani. Questo effetto è correlato con la dose, è comune a tutti gli stimolanti b-adrenergici e si presenta con una incidenza simile a quella osservata con altre preparazioni di Salbutamolo.
Alcuni pazienti hanno riferito senso di tensione; anche questo è dovuto agli effetti sulla muscolatura scheletrica e non a stimolazione diretta del SNC. Raramente sono stati segnalati cefalea e modesta tachicardia che scompaiono di solito dopo i primi giorni di trattamento riducendo, se necessario, la dose.
In alcuni pazienti può comparire vasodilatazione periferica, accompagnata da un modesto aumento compensatorio della frequenza cardiaca.
Solo in rari casi sono comparse reazioni di ipersensibilità quali: angioedema, orticaria, broncospasmo, ipotensione e collasso.
Molto raramente sono stati segnalati crampi muscolari.
Ipokaliemia anche grave può conseguire alla terapia con b2 -agonisti.
Come per altri b2 -agonisti sono stati segnalati rari casi di iperattività nei bambini.
L'antidoto specifico in caso di sovradosaggio accidentale di Salbutamolo è costituito dai farmaci b-bloccanti cardioselettivi che vanno comunque prescritti con prudenza perche', nei soggetti sensibili, possono provocare gravi crisi di broncospasmo.
A seguito di sovradosaggio di Salbutamolo può insorgere ipokaliemia: si raccomanda di controllare i livelli sierici di Potassio.
Le compresse di Volmax sono costituite da una membrana esterna semi-permeabile e da un nucleo contenente Salbutamolo solfato.
L'originalità della forma farmaceutica è determinata dall'applicazione del principio di "pompa osmotica".
Tale sistema, grazie ad un foro praticato nella membrana con tecnologia laser (visibile come un piccolo punto di colore bruno sulla superficie delle compresse), consente un rilascio controllato e costante del principio attivo, basato su tre fattori:
l'assorbimento selettivo di acqua attraverso la membrana semipermeabile;le proprietà osmotiche del nucleo;il rilascio costante e controllato di principio attivo attraverso il foro praticato col laser.
Il Salbutamolo è un agonista selettivo dei b2 -recettori.
A dosi terapeutiche agisce sui b2 -recettori della muscolatura bronchiale e presenta scarsa o nulla azione sui beta1-recettori della muscolatura cardiaca.
Le compresse di Volmax a rilascio controllato e costante sono particolarmente indicate per il trattamento dell'asma notturno.
Nei pazienti affetti da asma grave o instabile, i broncodilatatori non debbono essere l'unico o il principale trattamento terapeutico. Tali pazienti infatti richiedono un'assistenza medica regolare in quanto l'asma grave può essere causa di morte.
I pazienti con asma grave presentano una sintomatologia costante e frequenti riacutizzazioni; la loro funzionalità polmonare è ridotta, presentano valori di PEF inferiori al 60% del normale con variabilità anche superiori al 30%.
Normalmente tali valori non si normalizzano completamente dopo l'assunzione di un broncodilatatore. Tali pazienti richiedono quindi una terapia steroidea inalatoria ad alte dosi oppure orale.
Un improvviso aggravamento della sintomatologia può richiedere un aumento del dosaggio degli steroidi che devono essere somministrati con urgenza sotto il controllo del medico.
Il Salbutamolo è caratterizzato da un rapido assorbimento, raggiungendo la massima concentrazione plasmatica nel tempo di 1-2 ore dalla somministrazione per via orale.
L'emivita sierica è compresa fra 90 e 120 minuti.
Il 60-80% della dose somministrata viene ritrovato nelle urine entro 48 ore dalla somministrazione, sia come molecola immodificata che come metabolita inattivo (o-fenil glicuronide).
Il Salbutamolo non dà fenomeni di accumulo nei liquidi e nei tessuti organici.
Tossicità
La dose letale (DL50 ) nei ratti e nei topi, per via orale, è risultata superiore a 2.000 mg/kg di peso corporeo.
Nucleo, Sodio cloruro, Polivinilpirrolidone, Sodio carbossimetilcellulosa, Silice precipitata, Magnesio stearato, Membrana, Cellulosa acetato, Idrossipropilmetilcellulosa
Ricopertura, Idrossipropilmetilcellulosa, Titanio biossido, Idrossipropilcellulosa.
Non note.
3 anni.
La compressa va rimossa dal suo contenitore solamennte al momento dell'uso.
Le compresse sono confezionate in un accoppiato alluminio-alluminio, contenuto in astucci di cartone.
30 compresse a rilascio controllato e costante 8 mg
30 compresse a rilascio controllato e costante 4 mg
Le compresse di Volmax devono essere ingerite intere, con un bicchiere d'acqua, senza essere masticate o frantumate.
GLAXO ALLEN S.p.A.
Via A. Fleming, 2 - Verona
Concessionaria per la vendita: Glaxo Wellcome S.p.A. - Verona
Volmax - 30 compresse da 8 mg AIC n. 026913020
Volmax Pediatrico - 30 compresse da 4 mg AIC n. 026913018
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Maggio 2000
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Maggio 2000
