VITASPRINT COMPLEX
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  - [Vedi Indice] VITASPRINT COMPLEX soluzione orale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un flaconcino contiene:l-fosfoserina mg 60l-arginina cloridrato mg 150Il tappo serbatoio contiene:l-fosfotreonina mg 20l-glutammina mg 75idrossocobalamina mcg 500

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di deperimento e convalescenze.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Un flaconcino al giorno, per via orale, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto.
Non superare le dosi consigliate.Modalità d'uso dei flaconciniTogliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone.
Quindi agitare fino a completa dispersione, versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.I prodotti contenenti idrossocobalamina (Vitamina B12) non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici, se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono controindicazioni

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono riportati effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'impiego di vitamina B12 può essere raramente seguito da reazioni generali d'ipersensibilità (febbre, eruzioni cutanee, ecc.).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Vitasprint Complex rappresenta un'associazione di sostanze note per la loro favorevole azione svolta nei confronti del metabolismo proteico.
Esso è pertanto utile negli stati di debilitazione nei quali tende a svolgere un'azione di norma utile anche sulla sfera psichica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I principi attivi del farmaco vengono assorbiti a livello del tratto gastrointestinale ed essendo sostanze fisiologicamente naturali, seguono le loro specifiche vie metaboliche.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50nel ratto è superiore a 30 ml/kg per via orale, e a 20 ml/kg per via endoperitoneale.Non ha provocato effetti tossici nel ratto con la somministrazione per via orale di dosi fino a 10 ml/kg/die e 3 ml/kg/die per periodi rispettivamente di 4 e 28 settimane.Non risulta influire sulla fertilità, sulla gravidanza e non è teratogeno.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Flaconcino: sorbitolo 70%, aroma lampone, metile p-idrossibenzoato sodico, acqua depurata.Tappo serbatoio: mannitolo, polietilenglicole 6000, sodio carbossimetilamido, silice precipitata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

18 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconcini in vetro trasparente tipo III F.U.
chiusi con tappo serbatoio di polietilene munito di perforatore in polipropilene sigillati esternamente da capsula di materiale plastico a strappo.10 flaconcini monodose

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SEARLE FARMACEUTICIDivisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC: 029123015

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

17.2.1982/10.10.00

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Ottobre 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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