VERSUS
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  VERSUS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo: g 100 diVersus Crema ePomata contengono: bendazac g 3.
g 100 di Versus Pasta contengono: bendazac g 1.
Eccipienti: g 100 diVersus Crema contengono: olio vaselina g 6; vaselina filante g 12; alcool cetil-stearilico g 5; alcool di lanolina g 2; cloro cresolo g 0,l; cetomagrocol 1000 g l; acqua depurata q.b.
g 100 di Versus Pomata contengono: vaselina bianca filante g 51,90; lanolina purificata g 30; trigliceridi neutri saturi g 10; alcool cetilstearilico g 5; p-ossibenzoato di metile g 0,10 - g 100 di Versus Pasta contengono: esteri di acidi e alcoli grassi g 25; vaselina g 5; lanolina g 5; decile oleato g 10; metile p-idrossibenzoato g 0,18; propile p-idrossibenzoato g 0,08; zinco ossido g 10; talco g 10; bismuto sottonitrato g l; acqua depurata q.b.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Versus Crema tubo da g 50; Versus Pomata tubo da g 50; Versus Pasta tubo da g 50. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Dermatosi infiammatorie e allergiche, acute e croniche: dermatiti da contatto, eczema endogeno (costituzionale), eczema del lattante, crosta lattea, dermatiti seborroiche, neurodermiti, dermatiti vasculopatiche, dermoipodermiti, eritrodermie, disidrosi, intertrigini, prurigo, eritemi e pruriti localizzati (perianale, genitale, ecc.), orticaria, allergie da medicamenti, punture di insetti.
Psoriasi.
Lichenificazioni, ragadi, ulcere cutanee (varicose e trofiche in genere), ustioni, radiodermiti, fotodermatiti, eritema solare.
Cheiliti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2-4 o più applicazioni al giorno, frizionando leggermente per favorire l'assorbimento.La pomata è consigliabile nelle forme croniche (in genere secche, squamose o ad impronta lichenoide o ipercheratosica) e nelle forme ulcerate e distrofiche.
La crema è da preferire nelle forme acute e subacute, edematose, papulovescicolose; la pasta è di uso elettivo nei lattanti e nella prima infanzia per la profilassi e la terapia delle flogosi irritative in sede glutea e perineale.Il Versus penetra facilmente attraverso la cute per cui, in genere, non è necessario ricorrere al bendaggio occlusivo. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non sono state riportate controindicazioni all'uso del Versus.
Comunque, se ne sconsiglia l'impiego a pazienti con storia di ipersensibilità al farmaco o a qualche componente degli eccipienti. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In caso di grave reazione irritativa locale il trattamento dovrebbe essere interrotto; modeste reazioni irritative scompaiono con la prosecuzione della terapia.Avvertenze L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia di pertinenza.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nonostante l'assenza di effetti embriotossici e teratogeni, il bendazac dovrebbe essere usato in gravidanza, solo quando strettamente necessario, sotto stretto controllo medico. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'impiego topico del Bendazac non altera la capacità di guida né l'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il Versus è praticamente privo di effetti collaterali indesiderati.
Solo raramente nelle dermatiti in fase acuta il Versus crema può causare senso di bruciore o irritazione.
In questa circostanza si suggerisce di passare al Versus pasta.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti tossici provocati dal farmaco a livello sistemico, in seguito ad applicazione locale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente. 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Crema e Pomata 36 mesi; Pasta 48 mesi. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Crema: tubo da g 50 3% Pomata: tubo da g 50 3% Pasta: tubo da g 50 1%  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Aziende Chimiche Riunute Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Crema AIC n.
021179054Pomata AIC n.
021179104Pasta AIC n.
021179128Data di prima commercializzazione: febbraio 1971 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al disposto della Legge 22-12-1975 n.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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