Tirs
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] TIRS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono:Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,01 gIdrossipropil-metil cellulosa 0,50 gEccipienti: sodio edetato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, potassio cloruro, acqua distillata

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collirio

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione della mucosa oculare.
Lubrificante ed umettante dell’occhio con insufficienza lacrimale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Instillare 1-2 gocce di soluzione in ciascun sacco congiuntivale 3-4 volte al di, salvo diverso parere medico.
non superare le dosi consigliate

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale verso i componenti

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare mentre si indossano lenti a contatto: nel caso di portatore di lenti a contatto indossare le stesse almeno dopo 15 minuti dall’applicazione del prodotto.
Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa indicazione del medico.Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare immediatamente un medico.
Non toccare il contagocce per non contaminare la soluzione.
Richiudere ermeticamente il flacone.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento.Dopo breve trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.Non toccare il contagocce per non contaminare la soluzione.
Richiudere ermeticamente il flaconeTenere fuori dalla portata dei bambiniNon usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non interferisce su tali capacità

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore od irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.
Comunicare al proprio Medico od al proprio Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazioni conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione SNC e ipotensione e coma.
Nell’uomo la dose letale è di ca.
1-3 g.
Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio edetato g 0,01, sodio fosfato bibasico dodecaidrato g 1,40, potassio fosfato monobasico g 0,37, potassio cloruro g 0,38, acqua distillata q.b a ml 100.