Timentin iniettabile
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
TIMENTIN 3,2 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso o per infusione TIMENTIN 1,6 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso o per infusione TIMENTIN 1,2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare TIMENTIN 600 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Principi attivi: ticarcillina ed acido clavulanico Un flacone da 3,2 g contiene: Ticarcillina disodica corrispondente a ticarcillina 3 g; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 200 mg. Un flacone da 1,6 g contiene: Ticarcillina disodica corrispondente a ticarcillina 1,5 g; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 100 mg Un flacone da 1,2 g contiene: Ticarcillina disodica corrispondente a ticarcillina 1 g; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 200 mg. Un flacone da 600 mg contiene: Ticarcillina disodica corrispondente a ticarcillina 500 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 100 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
TIMENTIN 3,2 g e.v.:
polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso o per infusione; TIMENTIN 1,6 g e.v.
per uso pediatrico:
polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso o per infusione; TIMENTIN 1,2 g i.m.:
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare; TIMENTIN 600 mg i.m.
per uso pediatrico:
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
TIMENTIN e.v.
è indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano in:
setticemie batteriche; infezioni delle vie respiratorie, acute e croniche; infezioni del tratto urinario (complicate e non complicate); infezioni dell'apparato genitale femminile, quali endometrite, salpingite, malattia infiammatoria pelvica ed ascesso pelvico; infezioni addominali, quali peritonite ed ascesso intraddominale; infezioni ossee ed articolari; infezioni della cute e degli annessi cutanei; trattamento pre- e post- operatorio.
TIMENTIN e.v.
si è dimostrato efficace quale monoterapia nel trattamento di infezioni gravi che richiedono generalmente una terapia antibiotica di associazione.
TIMENTIN i.m.
è indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano in:
infezioni delle vie respiratorie; infezioni del tratto urinario; infezioni dell'apparato genitale femminile; infezioni della cute e degli annessi cutanei.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
TIMENTIN e.v.
Adulti e bambini di peso superiore a 40 kg TIMENTIN 3,2 g e.v.:
1 flacone ogni 8 ore (3 flaconi/die).
Secondo il tipo e la gravità dell'infezione, la posologia può essere aumentata fino a 1 flacone ogni 4 ore (6 flaconi/die).
Bambini di peso inferiore a 40 kg TIMENTIN 1,6 g e.v.
per uso pediatrico:
80 mg/kg ogni 8 ore.
Secondo il tipo e la gravita' dell'infezione, in bambini di eta' superiore ai 3 mesi, la posologia puo' essere aumentata fino a 80 mg/kg ogni 6 ore (dose massima 320 mg/kg/die).
- Neonati 0-1 mese (prematuri dopo la 24a settimana e a termine):
80 mg/kg ogni 12 ore.
TIMENTIN i.m.
Adulti e bambini di peso superiore a 40 kg TIMENTIN 1,2 g i.m.:
1 flacone per via i.m.
2.3 volte al giorno.
Bambini di peso inferiore a 40 kg 1 - 6 TIMENTIN 600 mg i.m.
per uso pediatrico:
30 mg/kg ogni 12 ore.
Posologia nell'insufficienza renale Adulti:
la dose iniziale di un flacone deve essere seguita da dosi successive (per TIMENTIN i.m.
si intendono dosi massime) agli intervalli di tempo indicati nella seguente tabella:
CLEARANCE CREATININA ml/min --------------------------- < 10 10.30 30-60 3,2 g e.v.
ogni 3,2 g e.v.
ogni 3,2 g e.v.
ogni 24 ore 12 ore 8 ore 1,2 g i.m.
ogni 1,2 g i.m.
ogni 1,2 g i.m.
ogni 12 ore 8 ore 6 ore --------------------------- Clearance della creatinina
< 10 ml/min, con compromissione epatica:
1,2 g i.m.
ogni 12 ore.
Pazienti sottoposti a dialisi peritoneale o a emodialisi dovrebbero ricevere un flacone da 1,2 g i.m.
o da 3,2 g e.v.
dopo ogni trattamento dialitico.
Bambini:
si devono adottare riduzioni del dosaggio simili a quelle consigliate per gli adulti.
Somministrazione per via e.v.
La dose iniziale di 80 mg/kg deve essere seguita da dosi calcolate sulla base della clearance della creatinina e del tipo di dialisi come indicato di seguito:
Clearance della creatinina Dosi 30 ml/min 80 mg/kg ogni 8 ore 30-10 ml/min 40 mg/kg ogni 8 ore 10 ml/min 40 mg/kg ogni 12 ore Anziani:
non sono richiesti aggiustamenti posologici; adottare la posologia consigliata per gli adulti.
Insufficienza epatica Non si dispone di informazioni sufficienti per fornire indicazioni posologiche.
Modo di somministrazione Uso endovenoso TIMENTIN e.v.
può essere somministrato per:
- iniezione endovenosa, molto lentamente, per un periodo di 3.4 minuti, in bolo unico (direttamente in vena o mediante catetere da fleboclisi), disciolto in 20 ml (flacone 3,2 g) o 10 ml (flac.
1,6 g) di acqua per preparazioni iniettabili;
- infusione endovenosa della durata di 30 minuti, disciolto in 100 ml (flac.
3,2 g) o 50 ml (flac.
1,6 g) delle seguenti soluzioni sterili:
acqua per preparazioni iniettabili, soluzione fisiologica e soluzione glucosata 5%, soluzione glucosata 10%, soluzione sodiolattato 1/6M e soluzione di sorbitolo.
Le dosi di TIMENTIN e.v.
non devono essere somministrate ad intervalli inferiori alle 4 ore.
Uso intramuscolare Il contenuto del flacone di TIMENTIN i.m.
va disciolto con l'annessa fiala solvente contenente 2 ml di lidocaina cloridrato in soluzione (all'1% per TIMENTIN 1,2 g i.m.
o allo 0,5 % per TIMENTIN 600 mg i.m.
per uso pediatrico).
Il solvente del TIMENTIN i.m.
non deve essere utilizzato per somministrazione e.v.
in quanto contiene lidocaina cloridrato.
Dopo ricostituzione e prima della somministrazione, TIMENTIN e.v.
ed i.m., come altri farmaci per uso parenterale, dovrebbe essere ispezionato visivamente per la eventuale presenza di particelle.
Se presenti, la soluzione deve essere eliminata.
La soluzione ricostituita deve essere impiegata entro 6 ore conservandola in frigorifero (4°C).
Il colore delle soluzioni ricostituite di TIMENTIN e.v.
ed i.m.
di solito varia da giallo chiaro a giallo scuro, in funzione della concentrazione, del periodo e della temperatura di conservazione, mantenendo comunque l’attività dichiarata in etichetta.
La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva.
Come per ogni trattamento antibiotico, sospendere la somministrazione non prima di 48 ore dopo lo sfebbramento e la guarigione clinica.
La durata ordinaria per TIMENTIN e.v.
e’ di 10.14 giorni.
2 - 6 La durata ordinaria per TIMENTIN i.m.
e’ di 10.12 giorni.
Durante la terapia delle infezioni urinarie croniche è necessaria una periodica e frequente valutazione batteriologica e clinica per parecchi mesi dopo completamento; infezioni persistenti possono richiedere un trattamento per parecchie settimane a dosi non inferiori a quelle precedentemente indicate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità agli antibiotici beta lattamici (es:
penicilline e cefalosporine).
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (v.
4.6).
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Può esistere allergenicità crociata con penicilline e cefalosporine.
Prima di iniziare una terapia con TIMENTIN, deve quindi essere condotta un’indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici (es:
penicilline e cefalosporine).
In pazienti in terapia con penicilline sono state segnalate reazioni di ipersensibilità grave e occasionalmente fatale (anafilassi).
L'insorgenza di tali reazioni è comunque, più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici.
In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (amine vasopressorie, antiistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, immediato trattamento con adrenalina e altre opportune misure di emergenza.
Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica, renale, cardiaca ed emato-poietica.
Manifestazioni di tipo emorragico sono state occasionalmente riferite in alcuni pazienti trattati con antibiotici beta-lattamici.
Queste reazioni erano associate ad anormalità delle prove di coagulazione (tempo di coagulazione, aggregabilità piastrinica e tempo di protrombina); tali fenomeni accadono più frequentemente in pazienti con insufficienza renale.
In tal caso sospendere il trattamento con TIMENTIN ed istituire una terapia adeguata.
Solo raramente è stato segnalato che TIMENTIN causa ipocaliemia; tuttavia tale possibilità deve essere tenuta presente, specialmente quando si trattano pazienti con squilibrio idroelettrolitico.
Nei pazienti che ricevono una terapia prolungata è consigliabile un monitoraggio periodico del potassio sierico.
In pazienti che richiedono una dieta povera di sodio deve essere tenuto in considerazione che la ticarcillina disodica equivalente a 1 g di ticarcillina contiene 5,2 mEq di sodio, pari a 119,67 mg di sodio.
L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microorganismi non sensibili, inclusi i funghi, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.
In pazienti affetti da insufficienza renale, la posologia deve essere adeguata in funzione del grado di compromissione renale (vedere Sez.
4.2).
TENERE FUORI DELLA PORTATA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Si sconsiglia l’uso concomitante di probenecid.
Il probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale di ticarcillina:
la contemporanea somministrazione di probenecid ritarda l’escrezione renale della ticarcillina ma non influisce sull’escrezione di acido clavulanico.
E' noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi.
L'acido clavulanico può causare un legame non specifico di IgG ed albumina alle membrane eritrocitarie, senza emolisi; ciò determina una falsa positività del test di Coombs.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Gravidanza Gli studi sugli animali non hanno messo in evidenza pericolo per il prodotto del concepimento; di solito l’uso delle penicilline in gravidanza è considerato sicuro, non essendo però disponibili dati nell'uomo in grado di stabilire la sicurezza di impiego di TIMENTIN in tale condizione, il prodotto deve essere utilizzato in gravidanza solo quando i benefici potenziali sono superiori ai possibili rischi associati al trattamento. Allattamento TIMENTIN è escreto in tracce nel latte materno. Si deve usare con cautela durante l'allattamento per la possibilità di insorgenza di reazione da ipersensibilità nei neonati sensibili.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Il prodotto non interferisce su tali capacità.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Le reazioni secondarie sono in genere rare e comunque di entità lieve o moderata.
Reazioni di 3 - 6 ipersensibilità Rash cutanei, prurito, orticaria, e reazioni anafilattiche.
Reazioni bollose (incluso eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, e necrolisi epidermica tossica) sono state segnalate molto raramente.
Effetti gastrointestinali Sono stati riportati nausea, vomito e diarrea.
Molto raramente è stata segnalata colite pseudomembranosa.
Effetti epatici In pazienti in trattamento con antibiotici della classe delle ampicilline è stato osservato un moderato incremento di AST e/o ALT.
Molto raramente sono stati segnalati epatite ed ittero colestatico.
Tali effetti sono stati osservati anche con altre penicilline e cefalosporine.
Effetti renali Raramente è stata riportata ipocaliemia Effetti sul sistema nervoso centrale Raramente possono verificarsi convulsioni, specialmente in pazienti con compromissione della funzionalità renale o in trattamento con dosi elevate di farmaco.
Effetti ematologici Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia e riduzione di emoglobina sono stati riportati raramente.
Prolungamento del tempo di protrombina e del tempo di sanguinamento.
Si sono verificate manifestazioni di tipo emorragico.
Effetti locali Dolore, bruciore, tumefazione e indurimento alla sede di iniezione e tromboflebite a seguito della somministrazione per via endovenosa.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Possono evidenziarsi effetti gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea che dovrebbero essere trattati sintomaticamente. Analogamente possono manifestarsi alterazioni dell’equilibrio idro-elettrolitico, che pure possono essere trattate sintomaticamente. Come con altre penicilline, il sovradosaggio di TIMENTIN potenzialmente può causare iperirritabilità neuromuscolare o fenomeni convulsivi. La rimozione di ticarcillina e acido clavulanico dal circolo può avvenire attraverso emodialisi.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
TIMENTIN
é un antibatterico
iniettabile costituito da un antibiotico
semisintetico,
la
ticarcillina
e
da un inibitore delle betalattamasi, l'acido clavulanico.La ticarcillina è un antibiotico semisintetico battericida ad ampio spettro, derivato dal nucleo base della penicillina,
attivo contro molti batteri
Gram-positivi
e Gram-negativi.L'acido
clavulanico,
grazie
alla
sua
attività
enzimo-inibitrice
sulle
lattamasi,
protegge
la
ticarcillina
dall'azione
demolitrice
di
un'ampia
gamma
di
tali
enzimi.
Fra
questi,
più
sensibile
all'acido
clavulanicorisultano
essere
le
beta-lattamasi
stafilococciche
e
molte
beta-lattamasi
cromosomiche
o
plasmidicheprodotte
da microorganismi Gram-negativi.In tal modo molti batteri resistenti alla ticarcillina e a vari altri antibiotici beta-lattamici per la loro capacitàdi
produrre
beta-lattamasi
possono
essere
resi
sensibili
in
presenza
di
concentrazioni
di
acido clavulanico
facilmente
raggiungibili
nell'organismo.
Lo
spettro
di
azione
di
TIMENTIN
è
pertanto
assai ampio
e
include
(compresi
i
ceppi
ß-lattamasi
produttori):
Streptococchi
(e
anche
Enterococchi);Stafilococchi,
Listeria
monocytogenes,
B.
pertussis,
Providencia
sp.,
Brucella
sp.,
Proteus
rettgeri,Morganella
morganii,
Yersinia
enterocolitica,
Pasteurella
multocida,
Neisseria,
H.
influenzae,
E.
coli, Proteus
mirabilis
e
vulgaris,
Klebsielle,
Salmonelle,
Shigelle,
Branhamella
catarrhalis,
Serratie, Citrobacter,
Enterobacter
e
Pseudomonas
(in
particolare,
P.
aeruginosa),
Legionella
pneumophila,
Clostridi (eccetto C.
difficile), Fusobatteri, Peptostreptococchi, Batteroidi fragili e non fragili, Acinetobacter
spp, Eubacterium
spp, Peptococcus
spp, Veillonella spp.E’ stato dimostrato
sinergismo,
in vitro, tra TIMENTIN
e gentamicina,
tobramicina o
amikacina
neiwww.gsk.it –
Area Medico Scientifica
4 - 6 © Copyright,
2005 - GlaxoSmithKline Group
of Companies
-
All Rights Reserved confronti di ceppi
multiresistenti
di Pseudomonas
aeruginosa.Determinazione della sensibilità mediante
tecnica
di diffusioneSono disponibili dischi per diffusione, da utilizzare con il metodo di Kirby-Bauer, contenenti 85 mcg diTIMENTIN (75 mcg di ticarcillina + 10 mcg di acido clavulanico).
In base alle dimensioni delle aree di inibizione
sotto
riportate,
un
risultato
di
“sensibile”
indica
una
probabilità
di
risposta
dell’organismo
infettante alla
terapia
con
TIMENTIN,
mentre un
risultato
di
“resistente”
indica
una
improbabilità
di risposta
a
questo
antibiotico.
Un risultato
di
sensibilità
intermedia
indica
che
l’organismo
infettante sarebbe sensibile a TIMENTIN ad un dosaggio più elevato o se l’infezione fosse confinata a tessuti o fluidi (es: urine)
nei quali si raggiungono elevati livelli di
antibiotico.Determinazione della sensibilità mediante
tecnica
di diluizioneLa determinazione delle concentrazioni minime inibenti di TIMENTIN (MIC) su isolati batterici può essere
effettuata con metodi di diluizione
in brodo o agar.Le provette devono essere inoculate con la coltura in esame, contenente da 104 a 105 CFU/ml oppure le piastre devono
essere seminate con
una soluzione
test contenente da 103 a
104 CFU/ml.Lo schema di diluizione consigliato utilizza un livello costante di acido clavulanico, 2mcg/ml, in tutte le provette, assieme ad un livello variabile di ticarcillina.
Le MIC sono espresse in termini di concentrazionidi ticarcillina
in presenza di 2 mcg/ml di acido clavulanico.Range
raccomandati
per il test di sensibilità
a TIMENTIN (1,2,3)- Metodo di diffusione
– dimensioni
area di inibizione
(mm):
| Resistente | Intermedio | Sensibile |
| ≤ 11 | 12-14 | ≥ 15 |
- Metodo di diluizione
– MIC (mcg/ml) di riferimento
(4):Resistente
Sensibile≥ 128 ≤ 64Note1.
Gli organismi non produttori di betalattamasi che normalmente sono sensibili
alla ticarcillina avranno
aree di inibizione
simili a quelle
osservate
con la ticarcillina.2.
Gli
stafilococchi
che
sono
sensibili
a
“TIMENTIN”
ma
resistenti
a
meticillina,
oxacillina
o
nafcillina devono
essere considerati resistenti.3.
I ceppi di controllo
devono avere i seguenti
parametri:Organismo
Aree di inibizione
Range di MIC(mcg/ml)
E.
coli (ATCC 25922)
24-30
mm 2/2-8/2S.
aureus
(ATCC 25923)
32-40
mm -
|
P. aeruginosa |
(ATCC 27853) 20-28 mm | 8/2-32/2 |
|
E. coli |
(ATCC 35218) 21-25 mm | 4/2-16/2 |
|
S. aureus |
(ATCC 29213) - | 0,5/2-2/2 |
4- Espresse come concentrazioni di ticarcillina in presenza di una concentrazione costante di acido clavulanico pari a 2,0 mcg/ml
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
TIMENTIN diffonde liberamente nei tessuti e nei fluidi organici (es.
bile, linfa, liquidi peritoneale e sinoviale) e si elimina prevalentemente per via urinaria, in alte concentrazioni attive.
E' stato dimostrato che la ticarcillina penetra nel liquido cerebrospinale.
Nell'adulto il picco della concentrazione sierica, dopo somministrazione i.m.
viene raggiunto per la ticarcillina dopo 2 ore (29,8 mg/l) e per l'acido clavulanico dopo 1 ora e 1/2 (4,9 mg/l).
Il picco della concentrazione sierica, sia di ticarcillina che di acido clavulanico, viene raggiunto dopo 10 minuti dall'iniezione endovenosa (livelli di 320 mg/l di ticarcillina e di 15,4 mg/l di acido clavulanico) e dopo 30 minuti dall'infusione endovenosa (livelli rispettivamente di 237,4 mg/l e di 11 mg/l).
Dopo somministrazione i.m.
l'emivita sierica media è stata di 1 ora e 1/2 per la ticarcillina e di circa 2 ore per l'acido clavulanico; dopo somministrazione e.v.
è stata di circa 1 ora per entrambi.
Nessuno dei due componenti di TIMENTIN si lega in misura rilevante alle proteine sieriche (ticarcillina circa 45 %, acido clavulanico circa 20 %).
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
Nei test tossicologici, sia per trattamento acuto che cronico, il prodotto ha rivelato un basso potere di tossicità.
Le prove di teratogenesi effettuate non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno e fetotossico neppure alle più alte dosi somministrate.
Le prove di mutagenesi "in vitro" e "in vivo" indicano che TIMENTIN non è mutageno anche a dosi elevatissime.
Gli studi eseguiti sul cane non hanno dimostrato interferenze sulla funzione cardiocircolatoria e sul sistema nervoso vegetativo.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
TIMENTIN i.m.
(fiala solvente):
lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Come avviene con altre penicilline, la miscelazione di TIMENTIN con un aminoglicoside nella stessa siringa o nello stesso contenitore di soluzioni per infusione può provocare inattivazione dell'aminoglicoside.
Quando TIMENTIN viene dato in associazione con un altro antimicrobico, come un aminoglicoside, ogni prodotto deve essere somministrato separatamente.
TIMENTIN è incompatibile con il bicarbonato di sodio, gli idrolisati proteici od altre soluzioni di proteine, sangue, plasma o lipidi per uso endovenoso.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
TIMENTIN i.m.
e e.v.
conservato a temperatura non superiore ai 25°C nelle confezioni originali sigillate, ha una stabilità di 24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Le soluzioni ricostituite, per somministrazione endovenosa ed intramuscolare, devono essere utilizzate entro il tempo massimo di 6 ore conservandole in frigorifero (4°C).
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Astuccio contenente 1 flacone di polvere per soluzione iniettabile e.v.
da 3,2 g Astuccio contenente 1 flacone di polvere per soluzione iniettabile e.v.
per uso pediatrico da 1,6 g Astuccio contenente 1 flacone di polvere per soluzione iniettabile i.m.
da 1,2 g + 1 fiala solvente da 2 ml Astuccio contenente 1 flacone di polvere per soluzione iniettabile i.m.
per uso pediatrico da 600 mg + 1 fiala solvente da 2 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Vedere Sez.
4.2:
“Posologia e modo di somministrazione”
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
GlaxoSmithKline S.p.A.
– Via A.
Fleming, 2 – Verona
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
TIMENTIN 1,2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare A.I.C.
n.
027118013 TIMENTIN 3,2 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso o per infusione A.I.C.
n.
027118025 TIMENTIN 1,6 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso o per infusione A.I.C.
n.
027118037 TIMENTIN 600 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare A.I.C.
n.
027118049
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
TIMENTIN 1,2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare 01.06.90/01.06.00 TIMENTIN 3,2 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso o per infusione 27.04.91/01.06.00 TIMENTIN 1,6 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso o per infusione 26.11.98/01.06.00 TIMENTIN 600 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare 26.11.98/01.06.00
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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