TUSCALMAN BERNA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  TUSCALMAN BERNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Supposte AD (adulti) 1 supposta da 2 g contiene:Principi attivi: noscapina cloridrato 0,04 g, guaifenesina 0,10 g.Supposte BB (bambini di oltre 3 anni) 1 supposta da 1 g contiene:Principi attivi: noscapina cloridrato 0,01 g, guaifenesina 0,05 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sedativo della tosse.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Bambini di oltre 3 anni: 2-4 supposte BB al giorno.Adulti: 2-4 supposte AD al giorno.Non superare le dosi consigliate. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti.Bambini al di sotto dei 3 anni, gravidanza e allattamento. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

È sconsigliabile l'assunzione di Tuscalman Berna supposte, in associazione ad apporto alimentare di alcool.Si segnala che i metaboliti della guaifenesina interferiscono con la determinazione urinaria degli acidi 5-idrossi-indolacetico o vanilmandelico, falsando i risultati di laboratorio (falsi positivi).

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto è controindicato. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che conducono autoveicoli o attendono ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto può provocare disturbi gastrointestinali, modica sonnolenza, cefalea e vertigini.Sono state osservate reazioni cutanee, riniti e congiuntiviti su base allergica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Segni e sintomi di sovradosaggio possono essere disturbi gastrointestinali, modica sonnolenza, cefalea, vertigini.In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Antitosse.La noscapina cloridrato tende a sedare la tosse e la guaifenesina a fluidificare il catarro, favorendo l'espettorazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La noscapina cloridrato e la guaifenesina vengono prontamente adsorbite dal tratto gastrointestinale, rapidamente metabolizzate ed escrete nell'urina. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I principi attivi hanno dimostrato di essere sicuri: la tollerabilità viene confermata dall'impiego clinico pluriennale. 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Supposte AD (Adulti) Gliceridi di acidi grassi saturi.Supposte BB (Bambini) Gliceridi di acidi grassi saturi. 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non segnalate. 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

60 mesi, a confezionamento integro. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare nelle ordinarie condizioni ambientali. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Supposte AD e BB: 2 blister da 5 supposte ciascuno, termosaldati. 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Titolare A.I.C ISTITUTO SIEROTERAPICO BERNA S.r.l.Via Bellinzona, 39 - 22100 ComoProduttore e controllore finale: Istituto Sieroterapico Berna S.r.L.Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (Como)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
022458057 - AIC n.
022458069 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

RR. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Febbraio 1972 / Giugno 2000 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Agosto 1999

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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