TONESS - TONESS M
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

TONESS - TONESS M

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo: Gocce: 100 ml contengono: proxazolo citrato g 5.Fiale: Ogni fiala contiene: proxazolo citrato mg 30.Eccipienti: Gocce: acido fosforico 50% ml 4; metile p-idrossibenzoato g 0,10; sodio saccarinato g 0,15; glicerina g 56; acqua depurata q.b.
a ml 100.Fiale: mannitolo mg 150; metile p-idrossibenzoato mg 1,20; propile-p-idrossibenzoato mg 0,15; sodio cloruro mg 15; acqua bidistillata sterile ml 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Toness: flaconcini liofilizzati + fiale solventi.Toness M: gocce.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di insufficienza cerebrovascolare acuta e cronica, postumi di ictus e manifestazioni neuropsichiche in corso di affezioni vascolari generalizzate (arteriosclerosi, ipertensione, diabete etc.).
Stati di insufficienza emodinamica renale primitiva o secondaria, acuta,subacuta e cronica.
Insufficienza renale acuta funzionale consecutiva a shock, ustioni, gravi traumi operatori, etc.
Angiospasmi coronarici e periferici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Fiale 1 fiala i.m.
1-2 volte al giorno.Come terapia profilattica in campo anestesiologico somministrare 2 fiale in fleboclisi lenta.Come terapia rianimativa 2-3 mg/kg ogni 12 ore diluiti in fleboclisi.
Toness M Gocce Negli adulti 25-50 gocce 3-4 volte al giorno (ogni unità dose corrisponde a 25 gocce).Nei lattanti e bambini sotto i 12 anni, 1 goccia per ogni 2 kg di peso corporeo, 3-4 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non si conoscono controindicazioni all'uso terapeutico del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Si consiglia di assumere il farmaco, a stomaco pieno.
Il proxazolo non ha effetti ipotensivi e non modifica il tono e il calibro dei vasi normali.
Tuttavia nei soggetti vasolabili è consigliabile iniziare il trattamento con dosaggi ridotti e raggiungere gradualmente la posologia piena.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non si conoscono interazioni negative del proxazolo con gli altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.
Viceversa l'associazione con i farmaci notoriamente gastrolesivi permette di attenuare o risolvere i loro effetti iatrogeni.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Sebbene non siano state riportate controindicazioni all'uso del Toness, nelle donne in stato di gravidanza, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'impiego sistemico del proxazolo non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Alla posologia consigliata, il proxazolo risulta ben tollerato.
Raramente sono stati riferiti, con dosi particolarmente elevate: pesantezza gastrica, nausea, secchezza delle fauci, cefalea, vertigini,prurito cutaneo.
Tali disturbi sono in genere di breve durata e possono essere evitati riducendo opportunamente il dosaggio.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di eventuali manifestazioni tossiche si consiglia di sospendere la terapia e di ricorrere a trattamento sintomatico (lavanda gastrica, analettici, clorpromazina).