TAUGLICOLO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
TAUGLICOLO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Sciroppo - 100 ml di sciroppo contengono:Principi attivi: bromexina cloridrato g 0,040 (corrispondente a bromexina base g 0,03646); potassio solfoguaiacolato g 3,857.Eccipienti: acido citrico; alcool etilico 96°; amaro g.m.; aroma spezie vanigliate; aroma wild cherry; metile p-idrossibenzoato; saccarosio; acqua deionizzata.Fiale - Ogni fiala da 2 ml contiene:Principi attivi: bromexina cloridrato mg 4 (corrispondente a bromexina base mg 3,75); potassio solfoguaiacolato mg 38,6.Eccipienti: cloruro di sodio; sodio edetato; acido lattico; glicole propilenico; acqua p.p.i.
Supposte - Ogni supposta adulti contiene:bromexina cloridrato mg 6 (corrispondente a bromexina base mg 5,46); potassio solfoguaiacolato mg 120,52.Eccipienti: gliceridi semisintetici.- Ogni supposta pediatrica contiene:bromexina cloridrato mg 3 (corrispondente a bromexina base mg 2,73); potassio solfoguaiacolato mg 57,85.Eccipienti: gliceridi semisintetici.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Sciroppo, fiale, supposte.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Tauglicolo sciroppo - Adulti: 4-5 cucchiai al giorno.- Bambini: 4-5 cucchiaini al giorno.Lo sciroppo si somministra possibilmente dopo i pasti, diluito in acqua zuccherata.Tauglicolo fiale - Adulti: 1-2 iniezioni al giorno, per via intramuscolare.- Bambini: 1 iniezione al giorno, per via intramuscolare.Tauglicolo supposte di tipo adulti e pediatrico 1 supposta 2/3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Il prodotto è controindicato nei soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Somministrare con cautela nei soggetti portatori di ulcera peptica.
Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza o durante l'allattamento.In queste situazioni il prodotto va comunque somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.Lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non sono note.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Tauglicolo non influenza la capacità di guida né l'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Raramente riportati disturbi gastrointestinali.
Nel caso insorgessero effetti collaterali diversi da quelli descritti rivolgersi al Medico o al Farmacista.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
Le prove tossicologiche eseguite negli animali di laboratorio non hanno evidenziato con Tauglicolo effetti tossici anche a dosi largamente superiori a quelle impiegate in terapia; le prove teratologiche non hanno mostrato comparsa di malformazioni fetali.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Sciroppo Eccipienti: acido citrico; alcool etilico 96°; amaro g.m.; aroma spezie vanigliate; aroma wild cherry; metile p-idrossibenzoato; saccarosio; acqua deionizzata.Fiale Eccipienti: cloruro di sodio; sodio edetato; acido lattico; glicole propilenico; acqua p.p.i.
Supposte Eccipienti: gliceridi semisintetici.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
Sciroppo - Fiale - Supposte.06.3 Periodo di validità: 36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Non sono necessarie.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Flacone da 150 ml in vetro con capsula in alluminio Scatola da 12 fiale 2 ml in vetro neutro Scatola da 12 supposte adulti in valve di polivinilcloruro Scatola da 12 supposte bambini in valve di polivinilcloruro
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T.
S.r.l.Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
Flacone sciroppo da 150 ml AIC n.
02160001012 fiale 2 ml AIC n.
02160007312 supposte adulti AIC n.
02160005912 supposte bambini AIC n.
021600061Data di prima commercializzazione: 1970
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Fiale: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.Sciroppo, Supposte Ad., Supposte BB : senza ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
Giugno 1995
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non soggetto al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
Depositata presso il Ministero della Sanità in data 01/06/1995.
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