Supposte di glicerina S. Pellegrino
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO 2,720 g supposte SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO 1,360 g supposte SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO 0,908 g supposte

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

  

Supposte adulti	Supposte bambini	Supposte lattanti
Una supposta contiene	Una supposta contiene	Una supposta contiene
Principio attivo: glicerolo 2,720 g	Principio attivo: glicerolo 1,360 g	Principio attivo: glicerolo 0,908 g

 Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6-1-  

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una supposta al giorno quando è necessario. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Una dieta ricca di fluidi favorisce l’effetto del medicinale.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere p.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso Avvertenze L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni per l’uso Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso” circa l’abuso di lassativi.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO provocano l’evacuazione rapida del retto scatenando il riflesso della defecazione, che si verifica pochi minuti dopo l’assunzione del farmaco. Il glicerolo stimola i movimenti peristaltici e diminuisce il riassorbimento di acqua grazie al potere osmotico e igroscopico.
Il glicerolo possiede anche un potere irrritante locale che partecipa al riflesso della defecazione.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Supposte adulti, bambini, lattanti: Sodio stearato, Sodio carbonato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

18 supposte Adulti in blisters inseriti in un astuccio di cartone. 18 supposte Bambini in blisters inseriti in un astuccio di cartone. 12 supposte Lattanti in blisters inseriti in un astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ND

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ND

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

sanofi-aventis OTC S.p.A.
– Viale L.Bodio, 37/b – IT-20158 Milano 8 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Adulti AIC 028181016 SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Bambini AIC 028181028 SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Lattanti AIC 028181030 9 DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Adulti 30 Settembre 1991 / 30 Maggio 2005 SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Bambini 30 Settembre 1991 / 30 Maggio 2005 SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Lattanti 30 Settembre 1991 / 30 Maggio 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Gennaio 2006

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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