SUMMAVIT RAFFORZATO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  SUMMAVIT RAFFORZATO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene:Principi attivi: axeroftolo palmitato (Vit.
A) UI 5000; calciferolo (Vit.
D2 ) UI 400; tiamina nitrato (Vit.
B1 ) mg 5; riboflavina (Vit.
B2 ) mg 1,5; piridossina cloridrato (Vit.
B6 ) mg 5; acido ascorbico (Vit.
C) mg 37,5; nicotinamide (Vit.
PP) mg 10; d-pantotenato di calcio (Vit.
B5 ) mg 5.Eccipienti: mannitolo mg 30; sorbitolo mg 100; acido citrico mg 30; essenza lampone mg 3; talco mg 50; saccarosio q.b.
a mg 1000.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse orali masticabili. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di carenza vitaminica da insufficiente apporto alimentare,da ridotto assorbimento o da scarsa utilizzazione metabolica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Secondo indicazione medica, età e stato carenziale.In media:Adulti: 2 compresse 2 volte al dì.Bambini e Ragazzi: 1-3 compresse al dì. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Soggetti con ipersensibilità verso i componenti.
Stati di ipercalcemia. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.
Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.La vitamina D deve essere assunta con cautela nei pazienti portatori di insufficienza renale o di malattie renali in genere, arteriosclerosi,e negli anziani.Dosi eccessive di vitamina D possono determinare segni e sintomi di iperdosaggio.Nelle terapie condotte ad alti dosaggi e/o per lunghi periodi di tempo è necessario controllare periodicamente i valori della calcemia.
Per la profilassi della carenza di vitamina D sono sufficienti generalmente 400 UI al dì.Avvertenze Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.
Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state rilevate interazioni medicamentose di significato clinico per i fattori vitaminici a dosi anticarenziali o associazioni di essi, ad eccezione del fatto che la B6 (solo ad alte dosi) antagonizza l'attività della l-dopa nel trattamento del morbo di Parkinson.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In gravidanza non superare l'ordinario fabbisogno giornaliero di vitamina A.
Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Ad alte dosi segni di iperdosaggio da vitamina D (ipercalcemia).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alte dosi di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio che consistono soprattutto in un aumento della calcemia con le relative conseguenze.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare. 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

A confezionamento integro 36 mesi. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

A temperatura ambiente, in luogo asciutto e protetto dalla luce. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio con blister di 40 compresse  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BIOPROGRESS S.p.A.
Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
009931015 del Ministero della Sanità. 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto alla prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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