SUCRAMAL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

SUCRAMAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Bustine - Ogni bustina contiene:Principio attivo:sucralfato (DCI) 1 g.Eccipienti:sorbitolo 4,967 g; saccarina 0,008 g; aroma vaniglia 0,025g.Compresse - Ogni compressa masticabile contiene:Principio attivo:sucralfato (DCI) 1 g.Eccipienti:mannitolo 0,500 g; saccarosio comprimibile 0,955 g; magnesio stearato 0,035 g; silice colloidale 0,007 g; aroma latte 0,003 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Granulato in bustine per uso orale, compresse masticabili per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Ulcera gastrica, ulcera duodenale.
Gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei),esofagite da reflusso.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1 bustina o 1 compressa masticabile tre-quattro volte al giorno al giudizio del Medico, da assumersi a distanza dai pasti.
Il contenuto della bustina va sospeso in poca acqua agitando opportunamente.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata.
Il sucralfato non va somministrato durante eventuale trattamento antibiotico con tetraciclina, per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell'antibiotico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto va somministrato con cautela e sotto il diretto controllo del Medico nei pazienti con insufficienza renale, evitando trattamenti prolungati.Avvertenze Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell'antibiotico.
Potendo inoltre alterare la biodisponibilità di altri farmaci si consiglia di interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione del prodotto e quella del farmaco.Tenere lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il sucralfato non va somministrato durante eventuale trattamento con tetraciclina.
Potendo inoltre alterare la biodisponibilità di altri farmaci si consiglia di interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione e quella di altro farmaco.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Per quanto gli studi sperimentali condotti in animali, alla dose 50 volte superiore a quella somministrata nell'uomo, non abbiano evidenziato effetti teratogenetici, l'impiego del sucralfato in gravidanza va attuato in caso di assoluta necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il sucralfato non determina effetti che possano influire sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'impiego continuo di questa sostanza può causare talvolta costipazione, nonchè altri occasionali disturbi gastrointestinali.Effetti meno comunemente riportati sono: rash, secchezza delle fauci, vertigini, insonnia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non esistono esperienze nell'uomo con sovradosaggio.
Il rischio associato ad iperdosaggio appare pertanto trascurabile.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Anni cinque sia per le compresse che per le bustine.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Bustine: la bustina contenitrice è costituita da accoppiata carta/polietilene/alluminio/polietilene; compresse masticabili: in blister costituito da accoppiata PVC/alluminio.Scatola con 30 bustine da 1 g Astuccio con 40 compresse masticabili da 1 g