STRESSEN
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] STRESSEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un flaconcino contiene: Glutammato di arginina mg 1000 - Eccipienti: saccarosio g 3, acido citrico mg 40, paraidrossibenzoato mg 20, essenza amarena ml 0,025, acqua demineralizzata q.b.
a ml 10.La polvere del tappo separatore contiene: cobamamide mg 1, acido folinico sale di Ca pentaidrato mg 5 - Eccipienti: mannite mg 110.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

10 flaconcini bevibili da 10 ml con tappo separataore.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di defadamento e convalescenza.
Stress psicofisici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1-2 flaconcini al giorno per uso orale.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già accertata.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non sono segnalate particolari precauzioni nell’uso del farmaco.Avvertenze: Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Il prodotto contiene saccarosio, nella quantità indicata, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non esiste alcun effetto sulla capacità di guida di autoveicoli e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nessuno

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non esistono in pratica pericoli di sovradosaggio dei componenti del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non esiste incompatibilità ai componenti del farmaco.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Il prodotto è stabile per 30 mesi, la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare correttamente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

10 flaconcini bevibili da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

- [Vedi Indice] MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.Via di Cancelliera 12 - 00040 ALBANO LAZIALEOfficina di produzione: MEDOSAN I.B.R.
S.r.l.Via di Cancelliera 12 - 00040 ALBANO LAZIALE

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

n.022960037 del Ministero della Sanità.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Non soggetto a prescrizione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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