Interazioni - [Vedi Indice]
Somatostatina non deve essere somministrata
con soluzioni che contengono glucosio o fruttosio. Essa prolunga
l’effetto ipnotico dell’esobarbitale e potenzia
l’azione convulsivante del pentetrazolo, pertanto non deve
essere somministrata in concomitanza con questi farmaci ma solo
dopo che il loro effetto é terminato.
Somatostatina è controindicata in
gravidanza e allattamento (vedere 4.3)
Non pertinente.
La somministrazione di somatostatina può
causare transitorio senso di nausea, talora con vomito, vertigini
e calore al volto. Ciò si verifica soprattutto quando il
farmaco é iniettato per via endovenosa troppo rapidamente
e non durante l’infusione continua. Raramente è
stata segnalata ipotensione ortostatica, ovviabile praticando
l’iniezione a paziente supino. E’ stata segnalata la
possibilità che la somministrazione per bolo endovenoso
possa dare luogo ad arresto respiratorio. Sono stati segnalati,
inoltre: vomito, diarrea e dolori addominali; ipersecrezione di
rimbalzo dell’ormone della crescita e altri ormoni dopo
l’interruzione del trattamento e, meno frequentemente,
ridotta tolleranza al glucosio, aritmia, iponatremia.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Ove fosse necessario, la cessazione dell’effetto
farmacologico si ottiene entro pochi minuti dalla sospensione del
trattamento, causa la breve emivita del farmaco.
Categoria farmacoterapeutica: preparati ormonali
sistemici: ormone anticrescita ATC: H01CB01.
La struttura della sostanza attiva,
proprietà chimiche e proprietà biologiche della
somatostatina sono analoghe a quelle del tetradecapeptide ciclico
ipotalamico denominato fattore inibitore della liberazione
dell’ormone della crescita. Essa è in grado di
esercitare un’attività inibitrice su: 1)
motilità intestinale; 2) secrezione di acido cloridrico,
pepsina e liberazione di gastrina; 3) secrezione pancreatica
esocrina; 4) liberazione stimolata di secretina e CCK-
pancreozimina; 5) secrezione basale e stimolata, di glucagone e
insulina.
Inoltre la perfusione con somatostatina ha
dimostrato di essere in grado di ridurre il flusso splancnico del
30%, pur non determinando apprezzabili variazioni della pressione
arteriosa sistemica.
La somatostatina, iniettata solo per via
endovenosa, permane in circolo per un tempo brevissimo (emivita
3-5 min.). Viene eliminata per via urinaria (11%) e fecale (<
2%).
Dal punto di vista tossicologico la somatostatina
si è rivelata un farmaco di assoluta sicurezza. La
DL50 nel ratto è 5000 volte più elevata
della dose terapeutica.
Somatostatina PH&T 250 mcg e 3 mg
Flacone di polvere liofilizzata: mannitolo.
Fiala solvente: sodio cloruro, acqua per
preparazioni iniettabili.
Somatostatina PH&T 1 mg
Fiala di polvere liofilizzata: mannitolo.
Fiala solvente: sodio cloruro, acqua per
preparazioni iniettabili.
Non è stata verificata alcuna
incompatibilità con altri farmaci.
SOMATOSTATINA PH&T è stabile a
temperatura non superiore a 25°C per 24 mesi, in
confezionamento integro, correttamente conservato. La soluzione
di somatostatina una volta ricostituita può essere
conservata a temperatura non superiore a 25°C per 12 ore.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
ed al riparo dalla luce.
SOMATOSTATINA PH&T 250 mcg e 3 mg:
Contenitore: flacone di vetro neutro
incolore contenente la polvere liofilizzata, chiuso con tappo di
gomma butilica e con capsula di alluminio; fiala solvente di
vetro chiaro da 2 ml.
Confezione: 1 flacone di polvere
liofilizzata e 1 fiala solvente sono inseriti in una vaschetta di
PVC e confezionati in una scatola di cartone litografato insieme
al foglio illustrativo.
SOMATOSTATINA PH&T 1 mg:
Contenitore: fiala di vetro neutro incolore
contenente la polvere liofilizzata; fiala solvente di vetro
chiaro da 2 ml.
Confezione: 6 fiale di polvere liofilizzata
e 6 fiale solvente sono inserite in una vaschetta di PVC e
confezionate in una scatola di cartone litografato insieme al
foglio illustrativo.
Il prodotto liofilizzato deve essere disciolto in
2 ml di soluzione fisiologica.
PH&T S.p.A. – Via Ariosto, 34
– 20145 Milano
SOMATOSTATINA PH&T 250 mcg: 033134014/G
SOMATOSTATINA PH&T 1 mg: 033134038/G
SOMATOSTATINA PH&T 3 mg: 033134026/G
-----
SOMATOSTATINA PH&T 250 mcg: 12 gennaio
1998
SOMATOSTATINA PH&T 3 mg: 12 gennaio 1998
SOMATOSTATINA PH&T 1 mg: 6 febbraio 2002
TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
-----
6 febbraio 2002
