SOLVOBIL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  - [Vedi Indice] SOLVOBIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

PilloleOgni pillola contiene:Principi attivisodio colato mg 50nicotinamide mg 25boldo estratto (0,05% boldina) mg 50cascara estratto (12% eterosidi) mg 35Sciroppo100 ml di sciroppo contengono:Principi attivisodio colato g 1,00nicotinamide g 0,70boldo estratto (0,07% boldina) g 1,50cascara estratto (12% eterosidi) g 1,50

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pillole uso orale.Sciroppo uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stitichezza

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Pillole: da 1 a 2 pillole prima dei pasti.Sciroppo: da 1 a 2 cucchiaini da caffè prima dei pasti.Le dosi devono essere adattate secondo la sensibilità individuale e l'effetto ottenuto.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già nota verso uno o più componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.Se la costipazione è ostinata consultare il medico.Non superare le dosi consigliate.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In caso di gravidanza e durante l'allattamento si consiglia di usare con cautela il prodotto.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'uso continuo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Dosi eccessive potrebbero causare dolori addominali e/o diarrea.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Sodio colato - Ha una attività coleretica, che si manifesta con una maggior escrezione sia della quota idrica, sia dei singoli componenti della secrezione biliare.Nicotinammide (Vit.
P.P.) - Viene incorporata nel nicotinammido-adenin-nucleotide (NAD, NADP) ed ha azione protettiva sulla cellula epatica.Boldina (estratta dalle foglie di boldo) - Oltre ad avere un'azione coleretica simile a quella del sodio colato, stimola la motilità delle vie biliari e facilita l'espulsione della bile nell'intestino.Cascara - Estratta dalla Cascara Sagrada, stimola la motilità dell'intestino ed ha azione lassativa.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tossicità acuta del Solvobil pillole e sciroppo nel topo e nel ratto: 1000 mg/kg i.p.
e 3000 mg/kg per os.Tossicità cronica del Solvobil pillole e sciroppo nel ratto e nel cane (24 settimane): dosi da 15 a 60 volte la dose terapeutica singola sono state ben tollerate.Il Solvobil non ha provocato segni di tossicità fetale né effetti teratogeni.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

PilloleOgni pillola contiene:Eccipientisilice precipitata mg 11,00acido salicilico mg 4,35talco mg 10,00menta olio essenziale mg 1,00ginepro olio essenziale mg 1,00magnesio stearato mg 3,00amido di mais mg 67,65gomma lacca mg 1,75olio di ricino mg 0,33cellulosa acetoftalato mg 10,00dietilftalato mg 3,80polivinilpirrolidone mg 1,40magnesio carbonato mg 3,80polietilenglicole 6000 mg 8,40carbone vegetale mg 3,80saccarosio mg 38,72Sciroppo100 ml di sciroppo contengono:Eccipientisaccarosio g 28,00sodio salicilato g 0,10glicerina g 9,00sodio bicarbonato g 0,20alcool g 13,50metile paraidrossibenzoato g 0,10propile paraidrossibenzoato g 0,02menta essenza g 0,01ginepro essenza g 0,01acido tartarico g 0,03acqua depurata q.b.
a ml 100,00

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

60 mesiLa data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Pillole: blister in PVC ed alluminio- astuccio da 30 pilloleSciroppo: flacone in vetro scuro con chiusura di sicurezza- flacone da 200 ml- flacone da 120 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
- Via M.
Civitali, 1 - 20148 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pillole- astuccio da 30 pillole A.I.C.
n.
001861044Sciroppo- flacone da 200 ml A.I.C.
n.
001861020- flacone da 120 ml A.I.C.
n.
001861057

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

PillolePrima autorizzazione: 24.03.1949Rinnovo dell'autorizzazione: 31.05.1995SciroppoPrima autorizzazione: 18.09.1973Rinnovo dell'autorizzazione: 31.05.1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 1999

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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