Ringer Lattato KFI
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
RINGER LATTATO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
- 1000 ml contengono Sodio cloruro 6,00 g Potassio cloruro 0,40g Calcio cloruro 0,27 g Sodio Lattato (soluz.
al 50%) 6,34 g mEq/l:
(Na+) 130.9 (K+) 5.4 (Cl-) 111.7 (Ca++) 3.68 (Lattato come HCO3.) 28.3 Osmolarita` teor.
(mOsm/l) 278 pH 5.5.6.3
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Soluzione per infusione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Nella terapia sostitutiva parenterale delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Per via endovenosa.
La dose è dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Controindicato in pazienti in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio, nelle ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica.
Non somministrare in pazienti con acidosi lattica o con alterazioni dei processi ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie), nell'alcalosi metabolica e respiratoria.
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di coagulazione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Usare subito dopo l'apertura del contenitore.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non pur essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base.
Somministrare a funzione renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche; non conservare.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Somministrare solo in caso di effettiva necessità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale.
In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
-----
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
-----
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Acqua p.p.i.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
Flaconi vetro 36 mesi Flaconi plastica 24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
In contenitori ermeticamente chiusi.
Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non usare oltre tale data.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Flacone 500 ml Flacone plastica 500 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Nessuna particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
Fresenius Kabi Italia S.p.A.
Via Camagre, 41 37063 Isola della Scala - Verona
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
IN COMMERCIO - N° A.I.C Confezioni
| 030773042 | /G | FLACONE 500 ML |
| 030773081 | /G | FLACONE PLASTICA 500 ML |
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
8 Novembre 1998.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
-----
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2000-2009 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati. |