RUBROFERRINA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

RUBROFERRINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni busta monodose per soluzione estemporanea contiene: Principio attivo: complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 pari a 62,5 mg di Fe+++

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere per sospensione orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anemie ferroprive, di qualsiasi origine.
Ritardi nello sviluppo ponderale.
Gravidanza, puerperio, in condizioni di carenza.
Allattamento.
Anemie ed emorragie ricorrenti.
Stati carenziali per diete incongrue.
Stati carenziali nel bambino o nell'anziano.
Coadiuvante nelle convalescenze e nella insufficienza epatica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Salvo prescrizione medicaadulti: 1 busta 2 volte al giorno, dopo i pasti;bambini: 1 busta 1 volta al giorno, dopo i pasti.Sciogliere il contenuto di una busta in mezzo bicchiere d'acqua o altra bevanda.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Accertata ipersensibilità ai componenti.Anemie emolitiche, aplastiche e sideroacrestiche.
Cirrosi epatica.
Pancreatiti croniche.
Pielonefriti.
Talassemia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In caso di fenomeni di intolleranza a livello gastrico, assumere il medicinale a stomaco pieno.La specialità è indicata anche per i pazienti cui sia stato limitato od interdetto il consumo di saccarosio.In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, va accertato il tipo di anemia e le cause di essa.I preparati contenenti ferro, somministrati per lunghi periodi, possono indurre modificazioni della colorazione delle unghie: il fatto può essere ovviato diluendo il preparato, prima della assunzione, con maggiori quantità di liquido, o applicazione, sulle unghie, di acqua ossigenata, se il fenomeno si è già verificato.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare in concomitanza al farmaco, vitamine (Vit.
C e Vit.
E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

La gravidanza e l'allattamento rientrano nelle indicazioni previste per la specialità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il farmaco non pone problemi in tal senso.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Sono possibili casi di intolleranza gastroenterica; si possono verificare: stitichezza, nausea, diarrea, dolori epigastrici di modesta rilevanza e, comunque, transitori.È possibile rilevare una colorazione scura delle feci, priva di ogni significato clinico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Qualora si presentassero fenomeni di iperdosaggio, operare come di consuetudine per tutti i composti contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il complesso gluconato ferrico sodico è una sostanza a struttura macromolecolare organometallica che, assunta per via orale, consente un significativo assorbimento di ferro da parte dell'organismo, assicurando, nel contempo, una buona tollerabilità sia generale che gastrica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sorbitolo, fruttosio, mannitolo, aroma amarena

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Per la possibilità di interazioni, non somministrare in concomitanza: vitamine (Vit.
C e Vit.
E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.