RIOPAN - RIOPAN GEL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
RIOPAN - RIOPAN GEL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Riopan 800 -Una compressa contiene:Principio attivo:magaldrato anidro mg 800,0.Riopan Gel -1 ml di gel contiene:Principio attivo: magaldrato anidro mg 80,0.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Compresse masticabili.
Gel per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Riopan Salvo diversa prescrizione medica, verrà assunta una compressa di Riopan 800 quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.Le compresse devono essere masticate o succhiate.Riopan Gel Salvo diversa prescrizione medica, 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di Riopan Gel, quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.Dosaggi più elevati sia di compresse che di gel potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andrà ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico, evitando comunque l'uso in caso di insufficienza renale grave.Per Riopan Gel: - agitare energicamente il flacone prima dell'uso;- omogeneizzare il contenuto della bustina manipolandola prima della sua apertura.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Il Riopan e Riopan gel possono influenzare l'assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno- ed urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione contemporanea dovrà pertanto essere evitata.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni dell'alvo (un incremento della frequenza di defecazione e/o una riduzione di consistenza delle feci).
Alterazioni del transito gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali od intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Riopan 800 compresse:polietilenglicole 4000; aroma caramello; calcio arachinato; aroma panna; maltolo; sorbitolo.Riopan Gel:gomma arabica; idrossipropilmetilcellulosa; maltolo; essenza di caramello; essenza di panna; simeticone emulsione; sodio ciclamato; clorexidina digluconato 20%; argento solfato; acqua purificata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
5 anni (a confezionamento integro).
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Riopan compresse: nessuna precauzione particolare.Riopan gel: conservare il prodotto a temperatura ambiente evitando l'esposizione a basse temperature.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Le compresse di Riopan sono confezionate in blisters di PVC-PVDC-alluminio da 10 compresse ciascuno.La sospensione di Riopan gel è confezionata in:flaconi da 250 ml di politene ad alta densità con tappo in polipropilene e collarino di garanzia.bustine da 10 ml in laminato alluminio-politene.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Riopan gel: agitare energicamente prima dell'uso.
Omogeneizzare il contenuto della bustina manipolandola prima della sua apertura.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
BYK GULDEN ITALIA S.p.A.Via Giotto, 1 - 20032 Cormano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
Riopan 800,40 compresse AIC n.
027103023Riopan Gel, flacone 250 ml AIC n.
027103047Riopan Gel, 40 bustine 10 ml AIC n.
027103035
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
Rinnovo AIC: giugno 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
Settembre 1998
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