RENNIE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

RENNIE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Una compressa orosolubile contiene: calcio carbonato 680 mg, magnesio carbonato pesante 80 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Rennie è disponibile in compresse orosolubili per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico dell’iperacidità (dolori e bruciori di stomaco).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Lasciare sciogliere in bocca 1.2 compresse, dopo ogni pasto principale oppure in presenza di dolori e di disturbi gastrici.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Ipercalcemia.
Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso prolungato del prodotto può dare origine ad ipercalcemia con rischio di compromissione della funzionalità renale. Il prodotto contiene saccarosio.
Di ciò si tenga conto in caso di diabete o diete ipocaloriche. Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci.
In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che può dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attività di tali antibiotici. E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall'impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Durante la gravidanza e l'allattamento l'assunzione di calcio carbonato e magnesio carbonato, alle dosi indicate, è da considerarsi sicura sia per il feto che per il neonato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono segnalati nè previsti effetti negativi su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'assunzione continuativa (diversi mesi) di elevati quantitativi di calcio carbonato può causare ipercalcemia, ipercalciuria, alcalosi metabolica ed insufficienza renale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: antiacido, codice ATC: A02AD01 Rennie compresse orosolubili è un preparato a base di due sostanze ad azione antiacida quali il calcio carbonato e il magnesio carbonato. L'attività delle sostanze ad azione antiacida si basa sulla neutralizzazione dell'acidità gastrica.
Il calcio carbonato neutralizza l'acidità gastrica rapidamente, efficacemente e per un lungo periodo di tempo.
Tale azione è ulteriormente favorita dalla presenza di magnesio carbonato, anch'esso dotato di attività antiacida. La capacità neutralizzante di una compressa di Rennie, determinata con la tecnica modificata di Rosset e Rice, è di 16mEq H+ (titolazione finale ph: 2,5). L'inizio della neutralizzazione è rapido.
Nel soggetto a digiuno l'assunzione di due compresse di Rennie innalza il pH gastrico oltre un punto entro 5 minuti.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Nello stomaco il calcio carbonato e il magnesio carbonato reagiscono con l'acido in eccesso presente nel succo gastrico trasformandosi in cloruri solubili. I cloruri solubili così prodotti reagiscono con le secrezioni intestinali, pancreatiche e biliari formando sali insolubili che vengono eliminati con le feci. Questo avviene per il 90% del calcio cloruro.
Il 10% del calcio ed il 5% del magnesio vengono riassorbiti.
Le piccole quantità di calcio e magnesio assorbite vengono rapidamente eliminate dopo filtrazione renale con le urine.