Pyralvex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

PYRALVEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

 10 ml contengono : Principi attivi - Estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g (corrispondente a 0,43.0,53% m/v di derivati antrachinonici) - Acido salicilico 0,1 g Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per uso topico (pennellature)

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare localmente mediante pennellature sulla zona interessata fino a 3.4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

I prodotti per uso topico, specie se applicati per periodo di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di instaurare idonea terapia.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere fuori della portata e vista dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono prevedibili effetti negativi in questa particolare situazione della donna.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessun effetto sulla vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Fenomeni di ipersensibilizzazione (vedi avvertenze)

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ANTISETTICO PER TRATTAMENTO ORALE LOCALE Codice ATC: A01AB12 L’acido salicilico è dotato di proprietà antibatteriche. L’estratto purificato di rabarbaro possiede un’attività antiinfiammatoria ed antalgica buccale e gengivale.
Prove in vitro hanno dimostrato che è caratterizzato anche da attività antibatterica da un certo numero di microrganismi tra i quali : stafilococco, streptococco, proteus e candida albicans. Sotto il profilo farmacocinetico, la presenza dell’acido salicilico favorisce la penetrazione negli spazi intercellulari dei constituenti dell’estratto purificato di rabarbaro.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Alcool etilico.59,5 % v/v

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Cinque anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di vetro scuro da 10 ml Flacone di vetro scuro da 30 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Chiudere bene il flacone popo l’uso

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

NORGINE ITALIA s.r.l. Via Prina, 15 20154 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

10 ml in flacone : A.I.C.
nr.
005268038 30 ml in flacone : A.I.C.
nr.
005268040

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

G

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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