Pioral
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

PIORAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

 100 gr contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Clorotimolo (Metil-isopropil- cloro-ossi cicloesatriene) g 0,03 .

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pasta dentifricia.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Battericida.
Disinfetta il cavo orale ed inibisce la formazione della placca dentaria e della carie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare uno o due centimetri di pasta su uno spazzolino bagnato, spazzolare accuratamente denti e gengive. Usare 1.2 volte al dì, salvo diversa prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nel caso di gengive sensibili o infiammate, massaggiare con poca pasta stesa sui polpastrelli. Lasciare a contatto sui denti e gengive la pasta per 2 -3 minuti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non usare contemporaneamente ad altri disinfettanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Se dovessero comparire effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Alcalinizzante (anti-acidificante), battericida, detergente, astringente e decongestionante. Alcalinizzante: in quanto neutralizza l'ambiente acido della cavità orale provocato sia da indigestione di cibi, sia da diminuzione del potere neutralizzante della secrezione salivare. Battericida: Pioral risulta un efficace profilattico delle varie affezioni della bocca e della gola: infatti tale azione è dovuta al Clorotimolo, sostanza nella quale il cloro è legato sotto forma di sale organico che a contatto dei tessuti si decompone, liberando il cloro in forma attiva. Detergente: Pioral pulisce i denti senza intaccare lo smalto, essendo privo di sostanze abrasive. Astringente e decongestionante: Pioral disinfiamma la mucosa in quanto l'eccipiente usato è un silicato di alluminio allo stato colloidale in grado di esercitare un'energica azione sulla sierosità delle mucose congeste: è indicato quindi nelle gengiviti emorragiche anche per applicazioni con leggeri massaggi sulle gengive.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La pasta dentale Pioral, essendo costituita da un eccipiente allo stato colloidale, assicura un assorbimento rapido e completo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il trattamento anche prolungato di Pioral non altera la composizione della flora intestinale nel ratto e rimane praticamente inalterata nella sua composizione quali-quantitativa dopo ripetute somministrazione della pasta.
Quindi Pioral può considerarsi del tutto privo di effetti sistemici.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio solforicinato, Eccipiente aromatizzato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Altri disinfettanti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Una volta aperto, chiudere accuratamente il tubetto. Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo in alluminio da 50 ml. Tubo in alluminio da 100 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

TEOFARMA S.r.l.
-   Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Tubo in alluminio da 50 ml : A.I.C.: 032061020 Tubo in alluminio da 100 ml : A.I.C.: 032061018

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Ottobre 1995 / Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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