Pigenil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
PIGENIL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Una capsula molle contiene: Principio attivo Estratto di Pygeum africanum (pari a 10 g di polvere di corteccia secca) contenente lo 0,5% di n- docosanolo totale mg 50
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Capsule molli da 50 mg.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Disturbi funzionali dell'ipertrofia prostatica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Due capsule al giorno, salvo diversa prescrizione medica, da somministrarsi possibilmente dopo i pasti. Il trattamento deve essere proseguito per un periodo non inferiore ai 30 giorni salvo diversa prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilitą individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Non risulta rischio di assuefazione e di dipendenza.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Nessuna segnalazione al riguardo č emersa sinora.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non si conoscono interazioni medicamentose od incompatibilitą con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Non pertinente.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Non sono descritti in letteratura effetti collaterali sulla capacitą di guidare o sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Dall'esame della letteratura non risultano sino ad oggi effetti secondari.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Olio di arachidi, olio di cocco idrogenato, cera d'api, lecitina di soia Eccipienti dell'involucro gelatinoso Gelatina, glicerina, titanio biossido (E 171), clorofilla rameica (E 141), etile p-idrossibenzoato (sale di sodio), propile p-idrossibenzoato (sale di sodio)
06.2 Incompatibilitą - [Vedi Indice].
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validitą - [Vedi Indice].
Anni 5.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Capsule di gelatina molle, confezionate in blister di alluminio/PVDC e PVC/PVDC termosaldato, astuccio esterno di cartone.
Confezione da 30 capsule molli da 50 mg
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Nessuna
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
PHARMAFAR S.r.l.
Corso Vittorio Emanuele II, 82 10121.
Torino
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
AIC.
n.
023717034
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
Rinnovo: 01.06.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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