PROPIONAT
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
PROPIONAT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
100 ml contengono:
Propionato di sodio g 5.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Collirio
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Blefarocongiuntiviti croniche (seborroiche, ulcerative, miste di varia etiologia). Cheratiti (cheratite rosacea, cheratocongiuntivite secca, cheratocongiuntivite primaverile, etc.) Congiuntiviti allergiche causate dai patogeni sopra elencati.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
2.3 gocce per occhio 2 o più volte al giorno, secondo consiglio del medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Forme severe da funghi patogeni possono richiedere un contemporaneo trattamento con opportuno preparato antimicotico per via generale. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Nella donna in stato di gravidanza il prodotto può essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Non sono descritti effetti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Può verificarsi con l'instillazione del collirio sensazioni di lieve bruciore o di puntura.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Nessuno.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
Il Propionato di sodio, usato localmente in preparazioni dal 5 al 10%, dimostra sia in vivo che nelle infezioni umane la proprietà di inibire forme fungine quali Pityrosporum ovale (sostenitore della blefarocongiuntivite seborroica), Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Torula Coccidioides, Candida a., Aspergillus, Blastomycetes, Actinomycetes.
E' anche attivo su batteriacee, quali:
Stafilococco (aureo ed albo), Piocianeo, Streptococco (emolitico e viridans), Pseudomonas, Pneumococco, Esch.
Coli, B.
Entereditis.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
Non risultano elementi che consentano di rilevare assorbimento sistemico da applicazione locale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
La sostanza è definita non tossica ed è da lungo tempo impiegata come inibitore della crescita di muffe nell'impasto del pane.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile; Acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
5 anni a confezionamento integro. Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Flacone contagocce in polietilene da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Nessuna in particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
FARMIGEA SpA - Via Carmignani 2 - PISA
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
A.I.C.
n.
006169015 In commercio da Gennaio 1953.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Su presentazione di ricetta medica ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
13.10.1952 31.05.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non appartiene ad alcuna tabella.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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