PRONTOBARIO T.A.C.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
PRONTOBARIO T.A.C.
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
100 ml contengono:Principio attivo: bario solfato 4,92 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Sospensione di bario solfato al 4,92% p/v.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Opacizzazione del tratto gastrointestinale in tomografia assiale computerizzata
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Per adulti e bambini: la quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico.
Inoltre dipende dalla valutazione che nasce dall'esperienza del radiologo.
Nei bambini la quantità di Prontobario T.A.C.
da somministrare dipende anche dall'età e dal peso.
Somministrare metà della dose stabilita circa mezz'ora prima dell'esame tomografico.
Il rimanente volume dovrà essere somministrato 5 minuti prima della procedura.Preparazione delle sospensioni:
Versare il contenuto del flacone in un apposito miscelatore graduato da 1 litro.
Aggiungere acqua fino al segno di 900 ml ed agitare vigorosamente.
Resa: sospensione di bario solfato all'1,2% p/v.
All'occorrenza, il contenuto del flacone si può diluire a concentrazioni diverse e precisamente:versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 700 ml.
Resa: sospensione di bario solfato all'1,6% p/v.versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 600 ml.
Resa: sospensione di bario solfato all'1,9% p/v.versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 500ml.
Resa: sospensione di bario solfato al 2,2% p/v.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Prontobario T.A.C.
non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità verso il solfato di bario e/o verso uno degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Vedere capitolo "Gravidanza e allattamento".
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Prontobario T.A.C.
non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l'indagine radiologica può essere dannosa per il feto, in modo particolare nella fase di organogenesi.
Prontobario T.A.C.
può essere usato durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Non compete.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Gli effetti indesiderati dei composti baritati come Prontobario T.A.C.
sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti.Occasionalmente sono stati segnalati casi di nausea e, meno frequentemente, conati di vomito, diarrea e stitichezza.Nel caso si verificassero effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, avvertire il proprio Medico.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non compete.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Sorbitolo, pectina, gomma xanthan, emulsione di simeticone al 30%, potassio sorbato, metilparaidrossibenzoato, aroma di arancia, saccarina sodica, sodio citrato, carragenina sodica, poliossietilene gliceril mono-oleato, simeticone, acido citrico, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
Il prodotto ha la validità di 3 anni dalla data di fabbricazione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.Conservare in luogo fresco e asciutto.La data di scadenza indicata si riferisce al confezionamento integro, correttamente conservato.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Flacone in polietilene con tappo min polipropilene, contenente 225 ml di sospensione di bario solfato al 4,92% p/v.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
BRACCO S.p.A.Via E.
Folli, 50 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
AIC n.
028559019
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Uso riservato ad Ospedali, Cliniche, Case di Cura e Studi Specialistici.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
Ottobre 1994 / Novembre 1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non pertinente.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
Luglio 2000
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