PROCTOLYN
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Crema rettale:
100 g di crema rettale contengono:
Principi attivi
Fluocinolone acetonide 0,01 g Chetocaina cloridrato 1,00 g Supposte:
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
Fluocinolone acetonide 0,1 mg
Chetocaina cloridrato 10,0 mg.
Crema rettale.
Supposte. Uso rettale.
Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; ragadi anali; prurito e bruciore
anale e perianale; trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale.
Crema rettale:
Quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l'applicazione 2.3
volte al giorno.
Per l'applicazione interna servirsi dell'apposita cannula inserita sul tubetto.
Supposte:
1 supposta al mattino ed 1 alla sera
Crema rettale e supposte possono essere usate per trattamenti combinati./p>
Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali con localizzazione cutanea. Ipersensibilità ai singoli
componenti dell'associazione.
L'applicazione topica dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare un
assorbimento sistemico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.
Non conosciute.
Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nessun effetto prevedibile.
In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono
manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
sensazione di bruciore, prurito, irritazione.
Nessuna segnalazione.
Il fluocinolone acetonide è uno steroide che, applicato localmente, svolge un intensa azione
antiinfiammatoria ai vari test sperimentali (granuloma da cotton pellet, flogosi da olio di croton, inibizione dei fibroblasti, test di vasocostrizione).
L'associazione svolge l'azione di entrambi i componenti e risulta ben tollerata localmente.
Alle normali dosi terapeutiche l'azione si svolge localmente e l'assorbimento sistemico risulta irrilevante.
DL50 orale del fluocinolone acetonide:
≥3 mg/kg (topo)
Dosi orali fino a 125.500 mcg/os/die per 3 mesi nell'animale non hanno prodotto effetti diversi da quelli prevedibili di natura ormonica.
La chetocaina è un anestetico di superficie, privo di azione vasodilatatrice e quindi non antagonizzante l'effetto vasocostrittore del cortisonico.
DL50 orale della chetocaina:
147 mg/kg (topo) 470 mg/kg (ratto).
Crema rettale:
100 g di crema contengono:
Eccipienti:
acido citrico g 0,01 mentolo g 0,25 metile p-idrossibenzoato g 0,15
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propile p-idrossibenzoato |
g |
0,05 |
|
glicole propilenico |
g |
7,00 |
|
alcool stearilico |
g |
5,00 |
|
alcool cetilico |
g |
5,00 |
|
olio di vaselina |
g |
29,50 |
|
sorbitan monostearato |
g |
3,00 |
polisorbato 60 g 5,00
acqua depurata q.b. a g 100,00
Supposte:
Ogni supposta contiene:
Eccipienti:
acido citrico mg 0,2 mentolo mg 5,0 glicole propilenico mg 40,0 polisorbato 60 mg 30,0 sorbitan monostearato mg 30,0
|
silice colloidale |
mg |
20,0 |
|
gliceridi semi-sintetici |
mg |
1974,7 |
Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisica con altre sostanze.
36 mesi.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Nessuna.
Crema rettale:
tubi in alluminio protetti all'interno con doppio strato di vernice protettiva
tubo da 20 g; tubo da 30 g; tubo da 40 g;
Supposte:
valve di PVC astuccio da 10 supposte; astuccio da 12 supposte.
Nessuna.
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Civitali, 1 - 20148 Milano
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Crema rettale |
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tubo da 20 g |
A.I.C. |
n. 021925019 |
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tubo da 30 g |
A.I.C. |
n. 021925060 |
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tubo da 40 g |
A.I.C. |
n. 021925021 |
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Supposte: |
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astuccio da 10 supposte |
A.I.C. |
n. 021925045 |
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astuccio da 12 supposte |
A.I.C. |
n. 021925058 |
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Rinnovo dell'autorizzazione:
31.05.2005
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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