Interazioni - [Vedi Indice]
Il vaccino Polio Sabin orale può
essere somministrato contemporaneamente ai vaccini contro la
difterite, il tetano, la pertosse, l'epatite B e la
tubercolosi.
Si consiglia di far trascorrere un intervallo di
almeno un mese tra la somministrazione di due differenti vaccini
vivi attenuati, a meno che non si ravvisi l'esigenza di aderire a
programmi di immunizzazione particolari, nel qual caso Polio
Sabin orale può essere somministrato
contemporaneamente ai vaccini iniettabili contro il morbillo, la
parotite e la rosolia.
Non esiste controindicazione all'uso del vaccino
Polio Sabin orale in soggetti vaccinati precedentemente
con vaccini antipoliomielitici inattivati.
Sebbene non sia stato evidenziato alcun effetto
nocivo dei virus attenuati della polio nel feto, in linea di
principio, il vaccino Polio Sabin orale non va
somministrato a donne in gravidanza a meno che non vi sia un
rischio elevato di contrarre la malattia.
Non sono stati eseguiti studi clinici atti a
valutare l'effetto del vaccino Polio Sabin orale nei
lattanti quando somministrato alla madre, non sono comunque state
stabilite controindicazioni certe.
Non si sono osservati effetti sulla capacità
di guidare veicoli o sull'uso di macchine.
Sintomi non specifici come mal di testa, vomito e
diarrea, riscontrati talvolta dopo la vaccinazione, non sono
attribuibili con certezza alla somministrazione del vaccino
Polio Sabin orale.
Una associazione temporale tra vaccinazione con
Polio Sabin orale ed una sintomatologia
poliomielitica-paralitica è stata riscontrata in
alcuni soggetti vaccinati e in soggetti suscettibili alla
malattia conviventi a stretto contatto con i soggetti vaccinati.
La frequenza di questa associazione è estremamente bassa
ed è stata stimata in 1 caso di
poliomielite-paralitica su 1-10 milioni di soggetti
vaccinati e di soggetti conviventi, suscettibili alla
malattia, che vivono a stretto contatto con i vaccinati.
Nei rari casi di somministrazione eccessiva di Polio
Sabin orale segnalati, non sono stati riscontrati sintomi
di malattia.
Il vaccino Polio Sabin orale e' una
preparazione stabilizzata di virus della poliomielite, vivi
attenuati, ceppo Sabin, tipi 1, 2 e 3 ottenuti dalla riproduzione
dei virus in coltura di tessuto di reni di scimmia.
Il vaccino Polio Sabin orale risponde a quanto
richiesto dalla Organizzazione Mondiale della Sanità per
le sostanze biologiche e specificatamente per i vaccini contro la
poliomielite.
Per i vaccini non è richiesta la
valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
Non pertinente.
Eccipienti contenuti nelle confezioni da
0,5 ml per dose:
magnesio cloruro 101,60 mg; polisorbato 80 0,05 mg; neomicina
B solfato £ 1 mcg; acqua depurata q.b. a 0,5 ml.
Eccipienti contenuti nelle confezioni da 0,135 ml
per dose:
magnesio cloruro 27,45 mg; polisorbato 80 0,014 mg; neomicina
B solfato £ 1 mcg; acqua depurata q.b. a 0,135 ml.
La neomicina B solfato è presente in tracce come
residuo legato all'utilizzo, in fase produttiva, di terreni di
coltura che la contengono.
Nessuna nota.
La data di scadenza del vaccino e' riportata
sull'imballaggio.
Il vaccino, quando conservato a - 20°C, è
stabile per 24 mesi.
Il vaccino, una volta uscito dai congelatori
dell'azienda produttrice, nei quali è mantenuto a
-20°C, deve essere conservato in confezione integra in
frigorifero tra +2°e +8°C. A tale temperatura il vaccino
ha una validità di 12 mesi, la data di scadenza riportata
in etichetta è stata calcolata sulla base della data
dell'avvenuto scongelamento.
Il vaccino in confezione integra, mantenuto a
temperatura tra +18° e +20°C deve essere utilizzato non
oltre le 24 ore.
Dopo l'apertura del contenitore monodose, se il
vaccino non viene utilizzato immediatamente, deve essere
tenuto in frigorifero tra +2° e +8 °C per un massimo di
8 ore, trascorse le quali il vaccino non deve più essere
usato.
Non usare il vaccino dopo la data di scadenza
riportata nell'imballaggio.
La spedizione del vaccino deve essere sempre fatta
in condizioni di refrigerazione, particolarmente nei paesi a
clima caldo.
1 tubicino contagocce da 1 dose (1 dose = 0,5 ml)
10 tubicini contagocce da 1 dose (1 dose = 0,5 ml)
25 tubicini contagocce da 1 dose (1 dose = 0,5 ml)
1 minitubo contagocce da 1 dose (1 dose = 0,135 ml)
10 minitubi contagocce da 1 dose (10 dosi ognuna da 0,135
ml)
25 minitubi contagocce da 1 dose (25 dosi ognuna da 0,135
ml)
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SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rixensart
(Belgio).
Rappresentante legale e di vendita: GlaxoSmithKline
S.p.A. - Verona
1 tubicino contagocce da 1 dose (1 dose = 0,5 ml):
A.I.C. n.: 026054027
10 tubicini contagocce da 1 dose (10 dosi ognuna da 0,5 ml):
A.I.C. n.: 026054039
25 tubicini contagocce da 1 dose (25 dosi ognuna da 0,5 ml):
A.I.C. n.: 026054041
1 minitubo contagocce da 1 dose (1 dose = 0,135 ml):
A.I.C. n.: 026054054
10 minitubi contagocce da 1 dose (10 dosi ognuna da 0,135
ml): A.I.C. n.: 026054066
25 minitubi contagocce da 1 dose (25 dosi ognuna da 0,135
ml): A.I.C. n.: 026054078
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Tubicino contagocce 0,5 ml
12.02.1986/01.06.2000
10 tubicini contagocce 0,5 ml
01.07.1992/01.06.2000
25 tubicini contagocce 0,5 ml
01.07.1992/01.06.2000
1 minitubo contagocce 0,135 ml
14.10.1995/01.06.2000
10 minitubi contagocce 0,135 ml
14.10.1995/01.06.2000
25 minitubi contagocce 0,135 ml
14.10.1995/01.06.2000
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Febbraio 2002
