PIPURIN
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

PIPURIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una capsula contiene: Principio attivo: Acido pipemidico mg 400

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Infezioni primarie e secondarie delle vie genitourinarie, sostenute da germi sensibili al chemioterapico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Limitatamente agli adulti e secondo prescrizione medica: fino a 800 mg di farmaco nelle 24 ore. Una capsula da 400 mg al mattino ed alla sera. L'assunzione del farmaco a stomaco pieno, attenua gli eventuali disturbi gastroenterici.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già nota al farmaco. Non se ne consiglia l'uso nell'infanzia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Per ridurre gli effetti secondari da fotosensibilizzazione, si consiglia ai pazienti di evitare durante la cura l'esposizione alla luce solare diretta e comunque a trattamenti ultravioletti.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Come tutti i nuovi farmaci, in via precauzionale, nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Quelli relativamente più frequenti, sono rappresentati da: nausea e gastralgia che non richiedono, di norma, sospensione del trattamento, essi si manifestano in almeno il 2% dei soggetti trattati e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno. Più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico ed orticarioide: in questi casi può rendersi consigliabile la sospensione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea. Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche, con vertigini e disturbi dell'equilibrio nei soggetti anziani.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate, né sono note in letteratura, manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'acido pipemidico fa parte della classe dei chemioterapici ad attività antibatterica, con attività sul tratto urinario. Il composto possiede attività, sperimentata "in vitro", nei confronti di molti ceppi sia Gram- che Gram+, senza risentire del pH dell'ambiente (risulta attivo nell'intervallo 5–9) o della presenza di siero, plasma, emazie. Studi sperimentali hanno dimostrato che l'acido pipemidico è attivo nei confronti di numerosi ceppi isolati da urinocolture (escherichia, proteus, enterobacter, serratia, pseudomonas, klebsiella, salmonella, providencia, coliformi, shigella, cocchi). L'azione battericida è basata sull'inibizione della replicazione del DNA cromosomico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Studi nell'animale e sull'uomo, hanno evidenziato che il farmaco somministrato per via orale ha un buon coefficiente di assorbimento con una valida e rimarchevole escrezione per via urinaria (34% dopo 6 ore, 70% dopo 24 ore). Una piccola parte è escreta con le feci: in caso di ridotta funzionalità renale, incrementa quest'ultima quota, garantendo così anche i pazienti potenzialmente soggetti a fenomeni di accumulo.
Il farmaco, per il tipo di assorbimento ed il campo di attività, riferito al pH, trova la propria collocazione d'elezione nel trattamento delle affezioni del tratto medio-terminale delle vie urinarie.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

DL 50 per somministrazioni orali: 5,3.4,9 g/Kg a seconda delle specie trattate. Anche a dosaggi di molto superiori alle massime dosi terapeutiche utilizzate, il farmaco si è dimostrato ben tollerato sia dal punto di vista sistemico che dalla mucosa gastroenterica.