PERCLAR
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
PERCLAR
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Perclar 24 Una capsula contiene: mesoglicano (sale sodico) mg 24; eccipienti: lattosio mg 91, talco mg 7, magnesio stearato mg 2; involucro: gelatina FU mg 36,8, titanio biossido mg 0,08, ossido di ferro mg 0,003.Perclar Fiale Una fiala contiene: mesoglicano (sale sodico) mg 30; eccipienti: sodio cloruro mg 7, clorocresolo mg 0,4, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a ml 1.Perclar 50 Una capsula contiene: mesoglicano (sale sodico) mg 50; eccipienti: lattosio mg 91, talco mg 7, magnesio stearato mg 2; involucro: gelatina FU mg 38,61, ossido di ferro rosso mg 0,39.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Capsule e fiale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Patologia vascolare con rischio trombotico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Capsule: 1 capsula da 24 mg 2 volte al dì o 1 capsula da 50 mg 1-2 volte al dì, secondo prescrizione medica, in relazione alla gravità dell'affezione in atto.Fiale: 1-2 fiale al dì per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto, verso l'eparina e gli eparinoidi.
Diatesi e malattie emorragiche.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.Avvertenze In caso di comparsa di eruzioni cutanee o di altre manifestazioni di ipersensibilità, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non sono note finora interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Il mesoglicano non dovrebbe influenzare il decorso della gravidanza; tuttavia, per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in tale fase.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Segnalati sporadicamente disturbi gastrici (intolleranza digestiva, modesta pirosi).
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non sono noti sintomi da riferirsi ad iperdosaggio del prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
Capsule: cinque anni.Fiale: due anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Non sono previste.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Perclar 24: scatola da 50 capsule da 24 mg, in blister.Perclar Fiale: scatola da 10 fiale da 30 mg in 1 ml.Perclar 50: scatola da 30 capsule da 50 mg, in blister.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
PARKE-DAVIS S.p.A.
- Società del Gruppo PfizerVia C.
Colombo,1 - Lainate (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
Perclar 24: 50 capsule da 24 mg AIC n.
024760062Perclar Fiale:10 fiale da 30 mg AIC n.
024760035Dicembre 1986.Perclar 50:30 capsule da 50 mg AIC n.
024760086Aprile 1989.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non soggetta alle disposizioni del DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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