ORNICETIL S
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ORNICETIL S

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una busta contiene:Principio attivo: l (+) ornitina chetoglutarato, monoidrato g 2.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Buste di polvere per uso orale, dopo solubilizzazione in acqua.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

- Iposomie- Ipoevolutismo psico-fisico- Disturbi della memoria e dell'attenzione in geriatria ed in pediatria.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1 - 2 buste die; la polvere deve essere disciolta in una adeguata quantità di acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Alterata funzionalità renale.Ipersensibilità individuale verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso non comporta particolari precauzioni.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto non provoca assuefazione, né dipendenza farmacologica.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono noti fenomeni di interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nell'animale non sono state evidenziate interferenze su gravidanza, allattamento e sviluppo fetale.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non vengono segnalati effetti sulla guida.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono segnalati effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il sale di ornitina contenuto in Ornicetil, trova indicazione, quale precursore dell'arginina, come coadiuvante delle:- iposomie- ipoevolutismo psico-fisico- disturbi della memoria e dell'attenzione in geriatria e pediatria.È accertato che l'ornitina esercita sia nell'adulto che nel bambino, una azione stimolante sulla secrezione dell'ormone della crescita (hGH).
L'alfa-chetoglutarato inoltre, quale precursore dell'acido glutammico, interviene direttamente nelle situazioni di aprassia, agnosia, afasia, e amnesia che accompagnano l'involuzione cerebrale senile, e le demenze primarie o di origine vascolare.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dopo somministrazione orale l'assorbimento di Ornicetil è rapido dato che il tasso plasmatico dell'ornitina aumenta considerevolmente già nei 30 minuti successivi alla ingestione, raggiungendo il valore massimo dopo 1,5 ore dalla stessa.
I valori di ornitinemia suggeriscono una emivita di circa 3 ore.
L'ornitina si concentra nel fegato, rene, polmone, muscoli.