NORMOGIN 40 mg
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
NORMOGIN 40 mg
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Ogni compressa vaginale di 1 g contiene: Principio attivo: coltura pura liofilizzata di ceppo selezionato di bacillo di Döderlein mg 40.Eccipienti: lattosio mg 958,6, magnesio stearato mg 1,4.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Compresse vaginali.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Vaginiti associate ad insufficienza ovarica, leucorrea ipofollicolinica, vaginiti infantili, vaginiti senili, pruriti vulvari, distrofia vaginale.
Coadiuvante nel trattamento chemioterapico e antibiotico delle vaginiti da Trichomonas.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
1 compressa vaginale, 1 o 2 volte al giorno, da introdurre in vagina.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Il Normogin non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica, ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al termine del trattamento specifico, le condizioni fisiologiche dell'ambiente vaginale.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non note.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Il bacillo di Döderlein è ospite abituale non patogeno della vagina, pertanto Normogin può essere utilizzato in gravidanza o durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Il prodotto non influenza la capacità di reazione individuale.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlati all'uso del prodotto.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non sono noti effetti da attribuirsi a sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Lattosio, magnesio stearato.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
36 mesi.
Il periodo di validità indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Conservare tra 2 °C e 8 °C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Astuccio di cartone serigrafato contenente flacone di vetro con tappo di gomma e capsula di alluminio con: 6 compresse vaginali mantenute sotto vuoto.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Vedi punto "Posologia e modo di somministrazione".
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
LABORATORI BALDACCI S.p.A.Via S.
Michele degli Scalzi, 73 - 56100 PISA
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
Normogin - 6 compresse vaginali AIC n.
009132010
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
14/7/1954 / Giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Farmaco non soggetto al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
Novembre 2000
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