NEUROL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
NEUROL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
1 fiala contiene:Principi attivi: sodio isovalerianato g 0,05; sodio glicerofosfato g 0,184Eccipienti: lidocaina cloridrato; metile p-idrossibenzoato; acqua per preparazioni iniettabili.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Fiale i.m.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Stati di affaticamento fisico e mentale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Una fiala al giorno per via intramuscolare secondo prescrizione medica.Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal Medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità nota verso i componenti e verso la lidocaina.Nei casi di compromissione della funzionalità renale, nella arteriosclerosi avanzata, nei soggetti cachettici, disidratati o debilitati.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Uso intramuscolare.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non conosciute.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Per la componente sedativa presente nella formulazione il prodotto va utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Poiché il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti i soggetti sotto trattamento, affinché evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità e vigilanza per la loro possibile pericolosità.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Il prodotto in soggetti particolarmente sensibili può provocare sonnolenza e astenia.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non conosciute.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Fiala in vetro neutro - Confezione: 10 fiale da 2 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T.
S.r.L.Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
AIC n.
004533030 del Ministero della Sanità .Data di prima commercializzazione: 1932
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non soggetto al DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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