xx
Nettacin 15:
netilmicina solfato 22,72 mg (pari a netilmicina anidra 15 mg);
Nettacin 50:
netilmicina solfato 75,75 mg (pari a netilmicina anidra 50 mg);
Nettacin 100:
netilmicina solfato 151,51 mg (pari a netilmicina anidra 100 mg);
Nettacin 150:
netilmicina solfato 227,26 mg (pari a netilmicina anidra 150 mg);
Nettacin 200:
netilmicina solfato 300,02 mg (pari a netilmicina anidra 200 mg);
Nettacin 300:
netilmicina solfato 454,53 mg (pari a netilmicina anidra 300 mg).
Nettacin 50: 1 fiala di soluzione iniettabile da 1 ml;
Nettacin 100: 1 fiala di soluzione iniettabile da 1 ml;
Nettacin 150: 1 fiala di soluzione iniettabile da 1,5 ml;
Nettacin 200: 1 fiala di soluzione iniettabile da 2 ml;
Nettacin 300: 1 fiala di soluzione iniettabile da 1,5 ml.
- [Vedi Indice]
infezioni pleuro-polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, pleuriti, empiemi;infezioni del rene e delle vie genitourinarie: cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, calcolosi infette, uretriti, prostatiti, vescicoliti;infezioni chirurgiche: infezioni perioperatorie, peritoniti, ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni post-traumatiche, infezioni a carico delle ossa o dei tessuti molli, ferite e ustioni infette;infezioni ostetrico-ginecologiche: metriti, parametriti, salpingiti, salpingo-ovariti, pelvi-peritoniti, aborto settico, mastiti;stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie;infezioni gastro-enteriche e delle vie biliari;
sostenute da germi sensibili alla netilmicina.
Nettacin è risultato efficace anche nel trattamento di infezioni dovute a microorganismi resistenti ad altri aminoglicosidi e quindi è raccomandato nella terapia di attacco delle infezioni da Gram-negativi siano esse sospette o accertate; la decisione di continuare la terapia con Nettacin dovrà basarsi sui tests di sensibilità e sulla risposta clinica del paziente oltre che sulla tollerabilità del farmaco. Nelle infezioni che mettono in pericolo la vita del paziente, Nettacin può essere somministrato in associazione ad un beta-lattamico ancora prima di conoscere i dati di sensibilità in vitro.
Se si sospetta la coesistenza di microorganismi anaerobi bisogna instaurare un'adeguata terapia di associazione.
Pazienti con funzionalità renale normale
Il dosaggio raccomandato di Nettacin è il seguente:
| Dose totale | Dose singola | |
| Prematuri e neonati a termine fino a 1 settimana di vita | 6 mg/kg/die | 3 mg/kg ogni 12 ore |
| Lattanti e neonati oltre 1 settimana di vita | 7,5-9 mg/kg/die | 3,75-4,5 mg/kg ogni 12 ore oppure 2,5-3 mg/kg ogni 8 ore |
| Bambini | 6-7,5 mg/kg/die | 3-3,75 mg/kg ogni 12 ore oppure 2-2,5 mg/kg ogni 8 ore |
| Adulti | 4-6 mg/kg/die | 2-3 mg/kg ogni 12 ore oppure 1,3-2 mg/kg ogni 8 ore oppure 4,5 mg/kg ogni 24 ore |
Orientativamente per adulti di peso compreso tra 50 e 90 kg si consiglia una dose di 150-200 mg ogni 12 ore oppure di 100-150 mg ogni 8 ore oppure, nelle infezioni sistemiche non gravi, 300 mg ogni 24 ore. In genere la dose più bassa è indicata nelle infezioni delle vie urinarie e la più elevata nelle infezioni sistemiche. In ogni caso il dosaggio deve essere adeguato alla gravità dell'infezione e alle condizioni del paziente.
Nelle infezioni non complicate delle vie urinarie può essere sufficiente una posologia di 3 mg/kg/die in unica somministrazione giornaliera (ad es. per un paziente adulto 150 o 200 mg al dì).
Nelle infezioni che mettono in pericolo la vita del paziente si possono somministrare negli adulti fino a 2,5 mg/kg ogni 8 ore, scendendo a 2 mg/kg appena clinicamente possibile, di solito entro 48 ore.
La durata abituale del trattamento è di 7-14 giorni per tutti i pazienti, benchè nelle infezioni complicate possa rendersi necessario un trattamento più protratto.
Sebbene terapie prolungate con Nettacin siano ben tollerate, nei pazienti trattati per periodi superiori a quelli raccomandati si consiglia il controllo delle funzioni renale, vestibolare e uditiva.
Somministrazione endovenosa . È raccomandata nei pazienti con setticemia o in stato di shock ed è preferibile nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, disordini ematologici, gravi ustioni e masse muscolari ridotte. Negli adulti la dose singola può essere diluita in 50-200 ml delle soluzioni compatibili (vedere oltre); nei lattanti e bambini si adeguerà il volume del diluente alle necessità di liquidi del paziente. La durata dell'infusione deve essere compresa fra mezz'ora e 2 ore. Nettacin può inoltre essere iniettato lentamente in vena, sia direttamente che attraverso un deflussore, in un tempo compreso fra 3 e 5 minuti.
N.B.: Nettacin non deve essere mescolato nella stessa siringa o flacone per fleboclisi con altri farmaci.
Nettacin è fisicamente compatibile senza perdita di attività con le seguenti soluzioni parenterali: Fisiologica; Destrosio 5% - 10%; Ringer e Ringer lattato; Isolyte P, M, E con destrosio 5%; Travert 10% con Electrolyte n. 2 - n. 3; Destrano 40 al 10% e destrosio 5%; Destrosio 5% in Polysal; e in acqua sterile per iniezioni. In queste soluzioni Nettacin, a una concentrazione di 0,8 mg/ml, è stabile per 48 ore a temperatura ambiente.
Pazienti con funzionalità renale alterata . La posologia va adattata al grado di compromissione della funzionalità renale. I valori di creatinina sierica possono essere utilizzati per adeguare la posologia nel singolo caso mediante uno dei seguenti schemi:
-Allungamento dell'intervallo fra le dosi , calcolate come per i pazienti con funzionalità renale integra: creatininemia (mg/100 ml) x 8 = intervallo in ore fra le dosi per es.: a un paziente di 60 kg con un valore di creatininemia di 3 mg/100 ml si somministrano 120 mg (2 mg/kg) ogni 24 ore (3 x 8).
-Riduzione delle dosi , dopo una dose iniziale calcolata come per un paziente a funzionalità renale integra:
| dose iniziale (mg/kg) | = dose ridotta ogni 8 ore |
| creatininemia (mg/100 ml) |
Per es.: dopo una dose iniziale di 120 mg (2 mg/kg), ad un paziente di 60 kg con un valore di creatininemia di 3 mg/100 ml si somministrano 40 mg (120:3) ogni 8 ore.
Quest'ultimo schema posologico è particolarmente indicato in pazienti con infezioni sistemiche gravi.
Gli schemi di dosaggio sopra riportati servono da guida quando non è possibile ottenere dati relativi alle concentrazioni di netilmicina nel siero.
In caso contrario le singole somministrazioni di Nettacin, alle dosi per pazienti con funzionalità renale integra, devono essere effettuate quando i livelli sierici sono
£ 3 mcg/ml.Emodialisi . Nei nefropazienti in trattamento dialitico, la quantità di netilmicina che si elimina dal sangue varia in funzione di diversi fattori, compreso il metodo di dialisi adottato.
Un'emodialisi di 8 ore può ridurre le concentrazioni sieriche di Nettacin del 63%. La dose consigliata alla fine di ciascun trattamento dialitico è per gli adulti 2 mg/kg e per i bambini 2-2,5 mg/kg.
Terapia in associazione: Nettacin in associazione ad altri antibiotici deve essere somministrato a dosi piene.
Data la presenza di alcool benzilico, Nettacin 100, 150, 200 e 300 non va somministrato ai bambini al di sotto dei due anni.
Nei pazienti con ustioni estese l'alterazione della cinetica può comportare diminuzione delle concentrazioni sieriche degli aminoglicosidi. La determinazione di dette concentrazioni è particolarmente importante in questi pazienti al fine di adattare la posologia.
Durante il trattamento i pazienti devono essere ben idratati.
Nei pazienti anziani, in quelli trattati per periodi prolungati ad alte dosi ed in quelli con funzionalità renale ridotta si consiglia un frequente controllo delle funzioni renale, vestibolare e uditiva.
Come avviene per tutti gli antibiotici il trattamento con netilmicina può determinare una superinfezione da germi insensibili; in tali evenienze occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
In alcuni pazienti adulti e pediatrici è stata osservata una sindrome tipo Fanconi con aminoaciduria e acidosi metabolica.
Il prodotto contiene sodio metabisolfito e/o sodio solfito; tali sostanze possono provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
In clinica non è stato riferito blocco neuromuscolare da Nettacin, tuttavia esso potrebbe teoricamente verificarsi per somministrazione contemporanea con succinilcolina o tubocurarina. In tale eventualità, il blocco può essere rimosso con sali di calcio o neostigmina.
Vanno evitate le trasfusioni di sangue contenenti citrato in veste di anticoagulante.
Il prodotto non va mescolato nella stessa siringa con altri farmaci.
In vitro l'associazione di un aminoglicoside con un antibiotico beta-lattamico (penicilline o cefalosporine) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Anche quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino-simile sono stati somministrati attraverso due vie differenti, si è verificata una riduzione dell'emivita o dei livelli plasmatici dell'aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale ed in alcuni pazienti con funzionalità renale normale. Generalmente l'inattivazione dell'aminoglicoside assume un significato clinico importante solo nei pazienti con grave insufficienza renale.
Sperimentalmente la netilmicina non ha mostrato effetti teratogeni o embriotossici.
Gli antibiotici aminoglicosidici attraversano la placenta e possono causare danni fetali. In neonati di madri trattate in gravidanza con alcuni antibiotici appartenenti alla classe degli aminoglicosidi è stata segnalata la comparsa di sordità irreversibile bilaterale.
Comunque effetti collaterali gravi per la madre, il feto o il neonato non sono stati segnalati con netilmicina.
Pertanto l'uso del prodotto in gravidanza andrà evitato, con esclusione dei casi in cui il medico, in relazione alla gravità della patologia da trattare, lo ritenga assolutamente indispensabile.
La netilmicina è escreta nel latte materno in piccole quantità. In ragione del potenziale rischio di effetti collaterali da aminoglicosidi nei lattanti, dovrà essere attentamente valutata la possibilità di interrompere l'allattamento o di sospendere la terapia. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Da usarsi sotto il diretto controllo del medico.
Non è mai stata riferita sordità totale. Alcuni pazienti con precedenti manifestazioni ototossiche da altri aminoglicosidi sono stati trattati senza ulteriore risentimento con Nettacin.
Altre reazioni raramente osservate e probabilmente correlabili all'impiego della netilmicina sono: esantema, prurito, manifestazioni su base allergica o anafilattica, febbre, cefalea, malessere, parestesie, anoressia, vomito, dolori addominali, tachicardia; aumento occasionale della fosfatasi alcalina o della SGOT in genere transitorio talora con epatomegalia lieve, anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi di norma reversibile, scialorrea, stomatite, disturbi visivi, depressione, confusione.
La percentuale di rimozione è considerevolmente inferiore con la dialisi peritoneale. Nei neonati possono essere effettuate trasfusioni di sangue.
Queste procedure sono particolarmente importanti nei pazienti con insufficienza renale.
- [Vedi Indice]
La somministrazione di Nettacin per infusione endovenosa della durata di 60', 30', o 3'-5'dà picchi sierici rispettivamente simili, leggermente superiori o circa doppi di quelli che si ottengono con le stesse dosi somministrate per via i.m.
È scarsamente assorbito dal tubo gastroenterico integro.
Attraversa la placenta e si trova nel latte materno; la sua concentrazione nel liquor è proporzionale al grado di infiammazione delle meningi.
- [Vedi Indice]
Nettacin 50: sodio metabisolfito, sodio solfito anidro, sodio edetato, sodio solfato anidro, propil-p-idrossibenzoato, metil-p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.
Nettacin 100-150-200: sodio metabisolfito, sodio solfito anidro, sodio edetato, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
Nettacin 300: sodio solfito anidro, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
Nettacin 300: 36 mesi a confezionamento integro.
Nettacin 300 1 fiala
Nettacin 200 1 fiala
Nettacin 150 1 fiala
Nettacin 100 1 fiala
Nettacin 50 1 fiala
Nettacin 15 1 fiala
- [Vedi Indice]Via G. Ripamonti, 89 - 20141 Milano (MI)
Concessionaria di vendita: Essex Italia S.p.A.
Via Serio, 1 - 20139 Milano (MI)
Nettacin 200 AIC n. 024809055
Nettacin 150 AIC n. 024809042
Nettacin 100 AIC n. 024809030
Nettacin 50 AIC n. 024809028
Nettacin 15 AIC n. 024809016
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