Mucolase bs
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

MUCOLASE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Bustine-Ogni bustina contiene: carbocisteina g 0,3.
Sciroppo-100 ml contengono: carbocisteina g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Bustine - Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio, acute e croniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

- Bustine Adulti: 3.4 bustine al giorno sciolte in un po' d'acqua. Bambini al di sotto dei 5 anni: mezza bustina 1.2 volte al dì sciolta in un po' d'acqua.
Bambini sopra i 5 anni: mezza bustina 3 volte al dì sciolta in un po' d'acqua. Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita d'acqua mescolando con un cucchiaino. Ai lattanti la soluzione ottenuta può essere somministrata in biberon. - Sciroppo Adulti: 2.3 cucchiai al giorno.
Questa dose può essere aumentata secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Ulcera gastroduodenale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto contiene saccarosio; tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche. L'aumento dell'espettorato, osservabile sin dai primi giorni e dimostrante la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non si è a conoscenza di interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esiste controindicazione all'impiego del preparato in corso di gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non si è a conoscenza di eventuali effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Possono verificarsi: vertigini, gastralgie, nausea, diarrea.
In tali casi è necessario ridurre la posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Per dosaggi elevati può verificarsi comparsa di fenomeni digestivi: gastralgie, nausea, diarrea.
In tal caso è necessario ridurre la posologia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Mucolase è una specialità contenente come principio attivo la carbocisteina, farmaco dotato di spiccata azione mucolitica sia in vivo sia su campioni di espettorato umano.
La somministrazione orale della carbocisteina sperimentata su animali da laboratorio ha dimostrato di esercitare una ben evidente azione protettiva nei confronti dell'ostruzione bronchiale da inalazione di anidride solforosa con detersione quasi completa degli alveoli e dei bronchioli. Il Mucolase nell'uomo diminuisce la viscosità patologica del muco delle vie respiratorie fluidificandolo, consentendone una più facile eliminazione, una migliore rigenerazione delle vie respiratorie alterate, attraverso un processo mucolitico e mucoregolatore favorendo, pertanto, la guarigione dei processi infiammatori.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La carbocisteina somministrata per via orale viene rapidamente assorbita, ha una buona distribuzione tissutale e viene in buona parte escreta come tale nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Nessun fenomeno tossico è stato evidenziato a carico dell'organismo degli animali da esperimento.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Bustine Metilglucamina, aroma di arancio, aroma di limone, E 110 (colorante), saccarosio.
Sciroppo Sodio idrato, saccarosio, acido citrico, aroma naturale di ciliegia, metil-p-idrossibenzoato, acqua deionizzata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono state riportate incompatibilità con altri medicamenti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Anni cinque.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto e nelle normali condizioni di ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Bustine Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita d'acqua mescolando con un cucchiaino. - Ai lattanti la soluzione ottenuta può essere somministrata in biberon.