Mobilisin pom
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

MOBILISIN pomata

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Principi attivi per 100 g di pomata: acido flufenamico (acido N-[a, a, a-trifluoro-m-tolil]- antranilico) 3.0 g, etilenglicole monosalicilato (corrispondente ad acido salicilico g 2.0) 2.64 g, glicosaminoglicanopolisolfato (P.M.
20000-30000) 0.2 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pomata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Affezioni dolorose, flogistiche e degenerative localizzate dell'apparato locomotore e di sostegno, dei muscoli, dei tendini, dei legamenti, delle articolazioni, della colonna vertebrale, dei dischi intervertebrali e delle parti molli; tensioni muscolari, dolori motori; lombaggini, rigidità cervicale, nevralgie, sciatica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Qualora non prescritto diversamente dal medico, applicare più volte al giorno un filo di pomata di 5.10 cm e massaggiare leggermente.
Per conseguire un risultato terapeutico ottimale, usare regolarmente il Mobilisin durante il trattamento, se necessario anche per un periodo di tempo prolungato.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità accertata verso uno o più componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In pazienti con disturbi della funzionalità renale il Mobilisin non deve essere usato su grandi superfici cutanee e per un periodo prolungato.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico e limitatamente a brevi periodi di trattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono note e non sono ipotizzabili limitazioni al riguardo.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note e non sono ipotizzabili reazioni da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Mobilisin contiene un'associazione di sostanze ad azione antiflogistica, analgesica per via percutanea.
L'acido flufenamico è da molto tempo affermato come antireumatico, con somministrazione orale.
Con Mobilisin questa sostanza viene per la prima volta applicata percutaneamente.
Il suo effetto antiflogistico ed analgesico si basa sull'azione inibente la sintesi delle prostaglandine e sull'inibizione di enzimi proteolitici.
Il glicosaminoglicanopolisolfato limita il processo flogistico inibendo la ialuronidasi e gli enzimi lisosomiali.
La sostanza aumenta l'attività metabolica e porta quindi ad un aumentato assorbimento di essudati e ad una normalizzazione delle condizioni del tessuto connettivo.
L'etilenglicole monosalicilato sviluppa le note proprietà analgesiche ed antiflogistiche dell'acido salicilico e favorisce l'irrorazione sanguigna locale.
L'associazione dei principi attivi manifesta l'effetto antiflogistico più intenso e significativamente superiore alle sostanze singole.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Le determinazioni dei livelli ematici mostrano un rapido assorbimento delle sostanze attive della pomata.
Questo garantisce l'efficacia locale nel tessuto colpito.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il prodotto non presenta tossicità acuta e cronica, non interferisce con il processo gestativo ed è sprovvisto di attività teratogena, pur avendo somministrato agli animali da laboratorio dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e comunque le massime possibili tenuto conto della forma farmaceutica e della via di somministrazione.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Per 100 g di pomata: mono-di-gliceridi di acidi grassi; sali di sodio di alcool grassi solfonati 10.0 g, trigliceridi di acidi grassi vegetali 6.25 g, alcool miristico 3.75 g, silicato di alluminio e magnesio 1.0 g, acido cloridrico 25% 0.24 g, acido sorbico 0.10 g, isopropanolo 0.10 g, olio di rosmarino 0.06 g, olio di melissa 0,05 g acqua depurata q.b.
a 100 g.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilità chimiche.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Due anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non esistono particolari modalità di conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo di alluminio contenente 40 g di pomata

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sankyo Pharma Italia S.p.A., Via Reno 5, 00198 Roma, Produttore: Farmaceutici Formenti SpA - officina di produzione, Via Di Vittorio 2 - 21040 Origgio (VA) oppure Sankyo Pharma, Pfaffenhofen (Germania).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

La confezione da 40 g ha codice n.
024886018

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita senza ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

La confezione da 40 g è stata immessa in commercio nel mese di settembre 1983.
Rinnovo: 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il preparato non appartiene ad alcuna tabella della legge in questione.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 2000

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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