Metorfan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

METORFAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 ml di sciroppo contengono : Principio attivo : destrometorfano bromidrato g 0,3

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico della tosse.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il destrometorfano. Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere assunto con cautela da pazienti con disturbi cardiaci, vascolari, ipertensivi e sotto terapia digitalica, da pazienti diabetici e nei bambini al di sotto dei due anni.
In questi casi è bene consultare il medico. Dopo 5.7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Poiché il prodotto può dare sonnolenza, è necessario evitare lo svolgimento di attività che richiedano una vigilanza pronta. Si sconsiglia l'abuso di sostanze alcoliche durante la terapia TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Sono possibili fenomeni di potenziamento con sostanze o farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tenere conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono frequenti; tuttavia possono manifestarsi, in pazienti sensibili, questi sintomi: astenia, vomito e stato confusionale.
In questi casi il dosaggio va ridotto. È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nella presente scheda tecnica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Destrometorfano bromidrato è un soppressivo della tosse che ha un’attività centrale sui centri midollari della tosse.
Per quanto di struttura chimica simile alla morfina il destrometorfano ed altri soppressivi della tosse ad attività centrale, non hanno proprietà analgesiche ed in genere hanno una moderata attività sedativa. Il Metorfan è usato per il sollievo della tosse secca e priva di affezioni catarrali.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il Metorfan è ben assorbito nel tratto gastrointestinale. Esso è metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine come destrometorfano immutato e metaboliti demetilati incluso il destrorfano, che ha una certa attività soppressiva della tosse.
Agisce entro mezz’ora dalla somministrazione orale ed esercita il suo effetto sedativo fino ad oltre sei ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acido citrico, saccarosio, sorbitolo, aroma naturale di fragola, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Sciroppo orale allo 0,3%, flacone di vetro da 100 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Uso orale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PLIVA Pharma S.p.A.
Via Tranquillo Cremona, 10 -20092 Cinisello Balsamo (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n.
019458025

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

15.11.1988 1.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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