MULTUM ROSA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  MULTUM ROSA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Bustine -Una bustina contiene: benzidamina cloridrato g 0,5.Flaconcini - Un flaconcino contiene: benzidamina cloridrato g 0,5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Bustine termosaldate.Flaconcini. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante nel trattamento delle vulvovaginiti ed esocerviti di qualsiasi origine e natura.
Profilassi pre e post-operatoria nella chirurgia ginecologica.
Igiene intima durante il puerperio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Sciogliere il contenuto di 1-2 bustine o di 1-2 flaconcini in un litro di acqua.
Impiegare per irrigazioni vaginali o lavande esterne una o due volte al giorno secondo il parere del Medico.Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal Medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento, il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nessun caso di sovradosaggio si è verificato dopo trattamento con il prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La benzidamina cloridrato è un farmaco che appartiene ai così detti "antiinfiammatori primari" non steroidi capaci di inibire i processi flogistici con meccanismi locali piuttosto che sistemici.
L'efficacia e la selettività del farmaco aumentano a seguito della applicazione topica per la proprietà di penetrare e di accumularsi preferibilmente nel tessuto antinfiammatorio, stabilizzando le membrane cellulare, proteggendo la rete capillare senza interferire con i poteri difensivi tissutali.Inoltre nelle infezioni vaginali la benzidamina può essere applicata a concentrazioni che consentono di manifestare anche effetti anestetico-locali ed antisettici.Questi ultimi sono più accentuati a pH elevato promuovendo, in campo ginecologico, un'azione preminente sulla flora patogena.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il farmaco è ben assorbito, tuttavia la quantità rilevabile nel siero è tale da non produrre effetti sistemici.
L'escrezione del farmaco avviene principalmente con le urine e per lo più sotto forma di metaboliti attivi. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Bustine: trimetilcetilammonio p-toluensolfonato, sodio cloruro.Flaconcini: trimetilcetilammonio p-toluensolfonato, profumo (essenza rosa rossa), acqua distillata. 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non si è a conoscenza di eventuali incompatibilità con altri medicamenti. 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Anni 5. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto (specialmente le bustine) e nelle normali condizioni di ambiente. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio da 10 bustine da g 0,5 - Bustine termosaldate Astuccio da 10 flaconcini da g 0,5 - Flaconcini in vetro scuro posti in cassonetto di PVC  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Uso ginecologico.Uso esterno. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)Imbustinamento: S.I.I.T.
S.p.A.
- Trezzano sul Naviglio (MI)Ivers Lee Italia S.p.A.
- Caronno Pertusella (VA)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Bustine AIC n.
021529045Flaconcini AIC n.
021529058 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Maggio 1981. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Nessuna. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 1995.

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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