MENTIUM
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

MENTIUM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni capsula contiene:Principio attivo: pirisudanolo mg 300.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule da g 0,400.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Turbe dell'attenzione e della memoria anche in età senile.
Sequele psicoorganiche da trauma cranici o da incidenti vascolari celebrali.
Difficoltà di apprendimento e di concentrazione anche nell'adolescenza con scarso rendimento scolastico.
Coadiuvante nel trattamento delle sindromi neuroasteniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti 2-3 capsule al giorno dopo i pasti (escluso quello della sera).Bambini (al di sopra dei 6 anni) 2 capsule al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

È consigliabile evitare, specie negli adolescenti, le somministrazioni serali.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il Mentium non deve essere somministrato insieme all'L-Dopa perché l'azione di quest'ultimo potrebbe risultare attenuata.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Da non somministrare durante la gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nulla di particolare da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati finora effetti collaterali correlabili al farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Finora non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Sul piano farmacologico è stato documentato un effetto metabolico a livello delle cellule del sistema nervoso con aumento della loro resistenza a carenza di ossigeno; un facilitazione dei processi di attivazione della corteccia cerebrale tramite la stimolazione della formazione reticolare mesencefalica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il pirisudanolo è rapidamente assorbito per via orale e raggiunge alla seconda ora la massima concentrazione ematica.
Le eliminazione della quota inutilizzata avviene prevalentemente per via urinaria.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Gli studi tossicologici eseguiti sugli animali hanno dimostrato che il pirisudanolo è un prodotto dotato di scarsa tossicità acuta ed è ben tollerato sia nel ratto che nel cane a seguito della somministrazione prolungata di dosi diverse volte superiori alla dose terapeutica media giornaliera.