MEMOSPRINT
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  - [Vedi Indice] MEMOSPRINT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene:- FOSFOSERINATO DI PIRIDOSSINA mg 300

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Esaurimento neuropsichico, surménage intellettuale, deperimento organico, convalescenza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 1-2 compresse tre volte al giorno.Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.Non somministrare al di sotto dei 12 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare per trattamenti protratti.Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Particolare cautela dovrà essere osservata qualora Memosprint sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto il prodotto, a dosaggi elevati, può antagonizzarne l’effetto terapeutico.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e in allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate non sono noti effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non si conoscono segni di sovradosaggio da fosfoserinato di piridossina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Nelle prove sperimentali è stato dimostrato che Memosprint è in grado di superare la barriera ematoliquorale e raggiungere il tessuto cerebrale, esplicando in questa sede la sua azione psicostimolante.Memosprint contribuisce allo svolgimento dei processi di decarbossilazione e transaminazione degli aminoacidi presenti nel tessuto cerebrale ed alla sintesi ed alla attivazione delle fosfoproteine cerebrali con possibilità di effetti nelle sindromi neurologiche su base tossica, carenziale o comunque dismetabolica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La farmacocinetica di Memosprint è stata oggetto di studi da cui si deduce che il farmaco viene ben assorbito nel tratto gastroenterico e si distribuisce rapidamente nei tessuti.
Nel ratto la permeazione del tessuto nervoso è lenta e progressiva; i livelli massimi vengono raggiunti nel cervello 32 ore dopo la somministrazione orale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Nell’animale Memosprint risulta praticamente sprovvisto di tossicità subacuta e cronica, non esercita effetti teratogeni né influenza la gestazione e lo sviluppo fetale.La DL50 per os misurata nel ratto e nel topo è rispettivamente superiore a 6000 e 5600 mg/kg, senza manifestazione di tossicità a dosi inferiori a 4000 mg/kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister da 30 compresse in astuccio in cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SEARLE FARMACEUTICIDivisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n.
023680022

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

agosto 1978/giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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