LIPOSTABIL FORTE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  - [Vedi Indice] LIPOSTABIL FORTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

1 capsula da 545 mg contiene:- Principio attivo:3-sn-Fosfatidilcolina 200 mg(EPL Nattermann)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule orali

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Ipertrigliceridemie ed ipercolesterolemie di tipo IV, IIb, IIa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Dosaggio giornaliero: 6 capsule in 2 o 3 somministrazioni, da ingerire senza masticare..
A giudizio del medico, la dose può essere aumentata.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota finora.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Lipostabil forte non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti secondari nocivi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note sindromi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Lipostabil forte, riduce la quota di assorbimento intestinale del colesterolo e soprattutto, aumentando il contenuto di fosfatidilcolina polinsatura delle HDL e incrementando l’attività dell’enzima LCAT (lecitina-colesterolo aciltransferasi), accresce la capacità delle HDL di rimuovere il colesterolo in eccesso dalle pareti vasali (convertendolo ad estere del colesterolo).Il prodotto stimola il catabolismo delle VLDL, lipoproteine ricche in trigliceridi, mediante l’aumento di attività degli enzimi lipasici, sia lipoproteici che epatici.Inoltre, per la sua azione antagonista sulla ossidazione lipidica, riduce i livelli di LDL perossidate (lipoproteine altamente aterogene).Attraverso questa molteplice azione Lipostabil forte riduce l’ipercolesterolemia e l’ipertrigliceridemia e, pertanto, influisce favorevolmente sul processo ateromasico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Nell’uomo gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che l’assorbimento è di oltre il 90% dopo somministrazione orale.
Il picco plasmatico viene raggiunto dopo 6 ore e l’emivita è di circa 69 ore.
La quota di distribuzione tissutale della fosfatidilcolina è notevolmente elevata, in particolare nel fegato.Nel sangue, mostra una precoce ed elevata incorporazione nelle VLDL, LDL e soprattutto nelle HDL.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Studi sulla tossicità acuta e cronica hanno dimostrato l’assenza di effetti tossici, anche a dosi 50 volte superiori alla dose terapeutica nell’uomo (DL50 topo e ratto, per os: non determinabile e, comunque superiore a 5000 mg di EPL/kg).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Mono e digliceridi dell’ olio di girasole - Silice colloidale anidra - Etilvanillina - P-metossiacetofenone - Olio di soia.- Componenti della capsula di gelatina:Gelatina – Glicerolo - Etile p-idrossibenzoato sodico - Propile p-idrossibenzoato sodico - E 172.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

A confezionamento integro: 36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il prodotto al riparo dall’umidità e dal calore a temperatura inferiore a 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola di 50 capsule in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

NATTERMANN & Cie GmbHColonia (Germania)Rappresentante per la vendita:AVENTIS PHARMA S.p.A.P.le S.
Türr,5 - 20149 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n°.
013123029

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

26.05.1972/31.05.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Lipostabil forte non è incluso nelle tabelle del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 2001

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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