Interazioni - [Vedi Indice]È stato segnalato un prolungamento del tempo di protrombina causato dal Lidaprim in pazienti sotto trattamento con anticoagulanti indiretti.
Questa interazione va quindi tenuta presente quando il Lidaprim è prescritto a pazienti già sotto terapia anticoagulante; inoltre valori di emocoagulazione vanno ricontrollati.
Il Lidaprim è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Il preparato non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
- Reazioni allergiche: prurito, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, eruzioni cutanee e mucose generalizzate, orticaria, dermatite esfoliativa, fotosensibilizzazione, reazioni anafilattiche.
- Reazioni gastrointestinali: stomatite, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, ittero, epatite, necrosi epato-cellulare, colite pseudomembranosa, pancreatite.
- Reazioni del S.N.C.: cefalea, neuropatie periferiche, depressione mentale, convulsioni, atassia, allucinazioni, tinnito, vertigini, insonnia, astenia.
- Discrasie ematiche: agranulocitosi, anemia aplastica, anemia megaloblastica, trombopenia, leucopenia, anemia emolitica, porpora, ipoprotrombinemia, metaemoglobinemia, alterazione del metabolismo dei folati.
- Reazioni uropoietiche: albuminuria, cristalluria, ematuria. Può manifestarsi allergenicità crociata con altri sulfamidici.
In teoria sono possibili: apparizione di cristalli nelle urine, oliguria o anuria; nausea, vomito, diarrea, cefalea, vertigine. In caso di intossicazione, a seconda dei sintomi bisogna prevedere: lavanda gastrica, adeguato apporto di liquidi per accelerare l'eliminazione renale, emodialisi, controllo della formula ematica e, in caso di una sua alterazione, somministrazione di 6-12 mg di folinato di calcio.
L'attività antibatterica del Lidaprim, superiore a quella esercitata da ogni singolo componente è conseguente al blocco di due enzimi che catalizzano reazioni diverse nel metabolismo batterico dell'acido folico. Lo spettro d'azione del Lidaprim è molto ampio: si sono dimostrati sensibili streptococchi, stafilococchi, pneumococchi, gonococchi, meningococchi, enterococchi, Salmonella typhi e paratyphi, klebsielle, Aerobacter, shigelle e vibrione del colera.
Lidaprim agisce anche su batteri particolarmente impegnativi quali Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris e Serratia marcescens. L'associazione Sulfametrolo/Trimetoprim presenta un basso legame con le proteine plasmatiche. L'emivita aumenta proporzionalmente al grado di insufficienza renale. La migliore solubilità in acqua in una più vasta gamma di pH del sulfametrolo rispetto ad altri sulfamidici, determina una migliore protezione nei confronti di una possibile cristalluria.
L'assorbimento del Lidaprim è rapido con picchi di concentrazione plasmatica tra la prima e la seconda ora dalla somministrazione.
Il sulfametrolo presenta, analogamente al trimetoprim, un tempo di emivita di eliminazione pari a circa 8 ore. Anche a livello tissutale (prostata) si mantiene, dopo somministrazione di Lidaprim, un rapporto tra sulfamidico e trimetoprim analogo a quello presente nel prodotto farmaceutico (2).
L'eliminazione del sulfametrolo avviene per via renale attraverso derivati acetilati.
Lidaprim è un'associazione di chemioterapici che dimostra una tossicità acuta molto bassa DL50 (mg/kg) nel topo, 3826 + 765, nel ratto 7183 + 1439, rispettivamente per il sulfametrolo e per il trimetoprim. La somministrazione per via orale dell'associazione per 6 mesi consecutivi (sino a dosi pari a 150 mg/kg/die della componente sulfametrolo e 30 mg/kg/die della componente trimetoprim) nel cane non ha indotto effetti patologici. Lidaprim è anche privo di effetti fetotossici e teratogeni.
Ogni compressa contiene sulfametrolo e trimetoprim con i seguenti eccipienti:
Amido mg 170 - polivinilpirrolidone mg 5 - magnesio stearato mg 5 - idrossipropilmeticellulosa mg 14,143 - talco mg 12,557 - titanio biossido mg 2,64 - polisorbato 80 mg 0,66.
Ogni flacone da 100 ml contiene sulfametrolo e trimetoprim con i seguenti eccipienti:
Sorbitolo g 25,0 - glicerina g 10,0 - cellulosa microcristallina g 1,2 - sodio carbossimetilcellulosa g 0,12 - polivinilpirrolidone g 1,0 - saccarina sodica g 0,2 - acido sorbico g 0,1 - esteri di acidi grassi g 0,5 - aroma albicocca g 0,0126 - essenza di limone g 0,0107 - acqua depurata g 69,0567.
Nessuna particolare.
- Lidaprim bambini sospensione orale: flacone da 100 ml: validità 36 mesi.
- Lidaprim adulti compresse rivestite: astuccio da 20 compresse: validità 5 anni.
Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato a temperatura ambiente.
Nessuna particolare.
Le compresse vengono confezionate in blisters inseriti in astucci di cartone.
La sospensione è confezionata in flaconi di vetro scuro provvisti di tappo a vite ed inseriti in astucci di cartone.
- Confezioni:
20 compresse rivestite adulti
1 Flacone da 100 ml di sospensione orale pediatrica.
Come descritto in posologia e modo di somministrazione
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO)
Su licenza: NYCOMED AUSTRIA GmbH
20 Compresse adulti AIC n. 026000036
Flacone 100 ml Sospensione bambini AIC n. 026000048
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Giugno 2000
Non pertinente.
Giugno 2000
