LICOMUCIL GOLA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  - [Vedi Indice] LISOMUCIL GOLA 0,3 mg + 5 mg compresse

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene:Principi attivi:Dequalinio cloruro 0,3 mgEnossolone 5 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

LISOMUCIL GOLA con aromaMenta balsamicaLISOMUCIL GOLA con aromaMiele – Limone20 compresse per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Antisettico, coadiuvante locale nel trattamento delle affezioni orali e del cavo faringeo.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Disciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 2 o 3 ore.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di interazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il Medico curante affinché, ove del caso, possa essere istituita una terapia idonea.Il Medico deve essere consultato anche se dopo un breve periodo di trattamento, non si hanno risultati apprezzabili.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nell’infanzia, il prodotto va somministrato soltanto in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non si conoscono effetti negativi del farmaco sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti collaterali conseguenti all’impiego del farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il dequalinio cloruro è un prodotto antibatterico ed antifungino, attivo contro molti batteri gram-negativi e gram-positivi e contro Borrelia Vincenti e Candida Albicans.La sua azione si sviluppa anche in presenza di siero.L’enossolone è una sostanza ottenuta dalla liquirizia, che ha azione antiflogistica-protettiva.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il dequalinio cloruro non viene assorbito nè attraverso le mucose nè attraverso la cute.
In rari casi sono state notate reazioni di sensibilizzazione.L’enossolone ha una bassa tossicità; è poco solubile nei fluidi organici: solo quantità molto elevate di prodotto possono determinare un’azione antidiuretica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

L’estratto acquoso delle compresse non ha determinato alterazioni visibili sulla mucosa orale del coniglio.Non è stato possibile arrivare a dosi di LISOMUCIL GOLA tali da determinare una DL50 statisticamente valida nel topo.Tossicità cronica: il trattamento con compresse di LISOMUCIL GOLA non ha determinato stati con segni patologici di qualsiasi natura nel ratto, per somministrazione orale a 4 mesi.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

LISOMUCIL GOLA Menta balsamicaSaccarosio, lattosio, amido, glicirrizzinato d’ammonio, talco, olio di ricino idrogenato, aroma menta balsamica.LISOMUCIL GOLA Miele – LimoneSaccarosio, lattosio, amido di mais, talco, olio di ricino idrogenato, aroma miele, aroma limone.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

L’azione disinfettante del dequalinio cloruro può essere diminuita dalla presenza di prodotti tensioattivi anionici, saponi, fenolo.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

LISOMUCIL GOLA Menta balsamica: 5 anni.LISOMUCIL GOLA Miele – Limone: 3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

20 compresse in blister contenuto in un astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non pertinente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A.
– Galleria Passarella, 2 – IT-20122 Milano (Italia)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LISOMUCIL GOLA Menta balsamica – AIC 014621027LISOMUCIL GOLA Miele – Limone – AIC 014621039

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

LISOMUCIL GOLA Menta balsamicaData di prima autorizzazione: 08.986 / Rinnovo:01.06.2000 LISOMUCIL GOLA Miele – LimoneData di prima autorizzazione: 27.06.2001

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2001

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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