LAB-A
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] LAB-A

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni capsula vaginale contiene:Principio attivo: Lactobacillus fermentum I-789 liofilizzato: NLT 109 UFCEccipienti: trigliceridi a media catena mg 1964 - silice (Aerosil 300) mg 36 - gelatina F.U.
mg 400 - glicerolo F.U.
mg 200 - dimetilposilossano 1000 mg 90 - titanio biossido E 171 mg 9.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule vaginali molli.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Vulvovaginiti da Candida Albicans.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, una capsula vaginale ogni sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi.
Nel caso che dopo una settimana dal trattamento il controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia.
Il trattamento può essere ripetuto.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio Medico.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non segnalate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Lab/A può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Negli studi clinici effettuati il farmaco è risultato privo di effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Da non considerarsi, data la via di somministrazione.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il ceppo Lactobacillus fermentum I-789, principio attivo di Lab/A è un particolare batterio isolato dall'habitat vaginale e caratterizzato tassonomicamente.Tale ceppo ha dimostrato di avere spiccata attività in vitro ed in vivo contro la Candida.La sua azione farmacologica si esplica mediante un meccanismo di coaggregazione con l'agente patogeno e conseguente inibizione dello stesso.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Non compete, in quanto la specialità in oggetto ha attività topica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il medicamento, caratterizzato da un'elevata tollerabilità clinica e dall'assoluta mancanza di tossicità, non presenta assorbimento sistemico ed è privo di effetti collaterali.Per tutti questi motivi Lab/A è indicato nel trattamento della Candida vaginale anche in caso di gravidanza.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Trigliceridi a media catena, silice (Aerosil 300), gelatina F.U., glicerolo F.U., dimetilposilossano 1000, titanio biossido E 171.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non segnalate.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

La specialità è valida per un periodo di 24 mesi.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.