Glucosio Monico
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GLUCOSIO MONICO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 1000 ml contengono: 

	5%	10%	20%	33%	50%	70%
glucosio monoidrato	g 55	g 110	g 220	g 363	g 550	g 770
mMol/l: (C6H12O6- H2O)	278	555	1110	1832	2775	3885
Osmolarità teorica: (mOsm/l)	278	555	1110	1832	2775	3885
pH:	3,5 - 6,5	3,5 - 6,5	3,5 - 6,5	3,5 - 6,5	3,5 - 6,5	3,5 - 6,5

 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per infusione endovenosa.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Per via endovenosa.
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche del paziente. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 – 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Usare subito dopo l’apertura del contenitore.
La soluzione deve essere limpida, incolore e per le soluzioni con concentrazioni superiori al 10% anche giallo paglierino e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. Per concentrazione superiori al 5%: soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Non usare queste concentrazioni se non specificatamente prescritte. Le soluzioni con concentrazione del 20% o superiore vanno somministrate esclusivamente per catetere venoso-centrale. Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e la glicemia e, per le soluzioni a concentrazione superiore al 5%, anche l’osmolarità plasmatica. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Somministrare solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti.
In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

 

	5%	10%	20%	33%	50%	70%
acqua p.p.i. q.b. a	1000 ml	1000 ml	1000 ml	1000 ml	1000 ml	1000 ml

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Se utilizzato per diluire farmaci, consultare il farmacista, se disponibile, prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Non conservare.
Non iniettare se la soluzione diventa torbida, corpuscolata o si scolora.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

La validità del prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato è di 36 mesi.
Non usare oltre tale data.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso a temperatura ambiente.
Non congelare, né mettere in frigorifero.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro di tipo II da ml 50 – 100 – 250 - 500 – 1000. Sacca in polipropilene da ml 50 –100 – 250 – 500 – 1000 – 2000.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MONICO S.p.A.
- Via Ponte di pietra 7 - VENEZIA/MESTRE.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

33% 500 ml in flacone 1000 ml A.I.C.
N.
030793537 50% 50 ml in flacone 100 ml A.I.C.
N.
030793549 50% 100 ml in flacone 250 ml A.I.C.
N.
030793552 50% 250 ml in flacone 500 ml A.I.C.
N.
030793564 50% 500 ml in flacone 1000 ml A.I.C.
N.
030793576 70% 50 ml in flacone 100 ml A.I.C.
N.
030793588 70% 100 ml in flacone 250 ml A.I.C.
N.
030793590 70% 250 ml in flacone 500 ml A.I.C.
N.
030793602 70% 500 ml in flacone 1000 ml A.I.C.
N.
030793614 5% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793638 5% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793640 5% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793653 5% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793665 5% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793677 5% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793689 10% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793691 10% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793703 10% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793715 10% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793727 10% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793739 10% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793741 20% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793754 20% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793766 20% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793778 20% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793780 20% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793792 20% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793804 33% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793816 33% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793828 33% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793830 33% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793842 33% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793855 33% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793867 50% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793879 50% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793881 50% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793893 50% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793905 50% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793917 50% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793929 70% sacca 50 ml 030793931 70% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793943 70% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793956 70% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793968 70% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793970

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11/11/1993

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

06/10/2003

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

Prontuariofarmaci. - Copyright © 2000-2009 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.