Ginvapast
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GINVAPAST

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 g di pasta contengono: Principi attivi Cetilpiridinio cloruro 0.02 g - Procaina cloridrato 2.0 g - Calcio gluconato 10 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pasta gengivale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante nel trattamento di gengiviti marginali semplici ed ulcerazioni a seguito di decubito protesico ( piaghe che compaiono nei punti di maggior compressione della protesi).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare localmente sulla gengiva asciutta una piccola quantità di pasta 2,3 volte al giorno con un leggero massaggio digitale sino ad assorbimento della pasta stessa da parte della gengiva.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Da non usare nei bambini al di sotto di 12 anni salvo diversa prescrizione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto è solo per uso locale; l’uso specie prolungato per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non risciacquare la bocca subito dopo l’applicazione al fine di prolungare la sua azione. Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il Medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono controindicazioni se impiegato seguendo le modalità e precauzioni suggerite.
E’ comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato il Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E’ possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza ( bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche di trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riferiti sintomi di sovradosaggio.
L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Cetilpiridinio cloruro quale disinfettante ammonico quaternario ha la possibilità di dissociarsi in anioni inattivi e cationi dotati di attività battericida su Gram positivi e Gram negativi. Procaina cloridrato assicura al preparato una buona azione anestetica e viene poco assorbita dalle mucose. Il Calcio gluconato svolge una blanda azione protettiva sulla mucosa orale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La Procaina cloridrato viene poco assorbita dalle mucose, mentre è assorbita rapidamente dopo somministrazione parenterale.
L’ anestetico viene velocemente idrolizzato dalle colinesterasi plasmatiche ad acido p.aminobenzoico e a dietileaminoetanolo; una certa quantità di anestetico viene anche metabolizzata e livello epatico.
L’azione della procaina cloridrato compare lentamente (2.5 minuti) e perdura solamente un’ora circa.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Sul piano tossicologico GINVAPAST ed i suoi principi attivi sono stati saggiati per via orale nel topo e nel ratto con risultati di scarsa tossicità.
Quindi si può escludere che l’accidentale ingestione di GINVAPAST possa costituire pericolo. GINVAPAST somministrato per os per 28 giorni non ha provocato alcuna variazione ella curva di crescita della morfologia del sangue, dei parametri ematochimici dei valori delle transaminasi e dell’esame delle urine. GINVAPAST non esercita alcun effetto sulla flora batterica saprofita.
Tossicità acuta: DL 50 nel topo e nel ratto per os >1500 mg/kg

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Caolino sterile, Ess.
Menta trirettificata, Lanolina, Alcool cetilico, Olio di vaselina,Olio arachidi idrogenato, Vaselina bianca, acqua.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Il prodotto é incompatibile con saponi e altri tensioattivi anonici. La Procaina cloridrato è incompatibile con aminofillina, barbiturici, magnesio solfato,fenitoina sodica, idrossidi e carbonati alcalini, e anfotericina B.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

60 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il prodotto in recipiente chiuso a temperatura ambiente lontano dalle fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo di alluminio protetto da 20g in astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Applicare localmente sulla gengiva una piccola quantità di pasta 2,3 volte al giorno con un leggero massaggio digitale sino ad assorbimento della pasta stessa da parte della gengiva.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.
-   Milano - Viale Zara n.23 Officina di produzione e controllo GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.
Laboratori Farmaceutici Via Figini n.41 - 20053 MUGGIO’ (Milano)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n.029633017

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

12.10.1998

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

27/05/98

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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