Fomentil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FOMENTIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene: -Eucalipto essenza FU g 0,040 - Mentolo FU g 0,010 - Timo essenza (titolante non meno del 50% di timolo) g 0,012 - Balsamo del Perù (titolante non meno del 50% di cinnameina) g 0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

- Benzoino (titolante non meno del 20% di acido cinnamico) g 0,050 030 Compresse per suffumigi.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettico nelle riniti, faringiti e laringiti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Uso esterno. 1.2 compresse in mezzo litro circa di acqua bollente e respirare i vapori raccogliendoli o per mezzo di un imbuto di cartone, o con le mani, per 3.4 minuti, 3.4 volte al giorno.
Per bambini al di sopra dei 2 anni mettere vicino al letto dei pazienti un catino con l'acqua bollente e sciogliervi 3.4 pastiglie, una alla volta.
Non superare le dosi consigliate ed effettuare cicli brevi di trattamento o consultare il medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto non deve essere usato per bambini sino a 2 anni di età.
Sino a 6 anni di età il prodotto può indurre spasmo della glottide.
Il prodotto è solo per uso esterno. Occorre che l'acqua sia bollente perché la pastiglia si sciolga completamente liberando le essenze.
Spezzare le pastiglie.
Non coprirsi il capo con panni durante l'inalazione.
Nel fare l'inalazione avere l’avvertenza di tenere il viso a una distanza di circa cm.
40 per evitare che il vapore acqueo caldo irriti la pelle.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Fomentil somministrato secondo le dosi indicate dalla posologia non ha dato luogo finora a fenomeni che ne vietino l'uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non evidenziati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti sintomi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Lavanda essenza - Acido tartarico - Bicarbonato di sodio - Bentonite - Talco - Magnesio stearato - Polietilenglicole 400 - Palmito-stearato di glicerolo - Silice precipitata - Cellulosa microgranulare – Polivinilpirrolidone.