Fluororinil fl neb
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
FLUORORINIL Flacone Nebulizzatore
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
- 100 ml contengono:
| Principi attivi: | ||
| Betametasone alcool | 0,05 | g |
| Clorfenamina maleato | 0,10 | g |
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Sospensione acquosa.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Nelle rinopatie periodiche e aperiodiche (raffreddore da fieno, ecc.), nella corizza, nelle riniti vasomotorie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Nebulizzare una o due volte in ciascuna narice, 3.4 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.
Infezioni micotiche, virali e tubercolari del naso.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Se ciò accade occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Se esiste una componente infettiva è necessario considerare l’opportunità di un trattamento antibiotico di copertura.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Per chi svolge attività sportiva:
l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non evidenziate.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Nelle donne in stato di gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilità di accusare una lieve sonnolenza.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
100 ml contengono:Benzalconio cloruro 0,01 g
| Disodio edetato | 0,10 | g |
| Poliossietilensorbitan monoleato | 0,40 | g |
Poliossietilensorbitan monostearato 0,40 g
| Sodio fosfato bibasico | 0,35 | g |
| Sodio cloruro | 0,90 | g |
| Profumo di rosa rinforzato | 0,05 | g |
Acqua distillata 97,64 g
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Nessuna nota fino ad ora.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Conservare a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Flacone in plastica opaco con nebulizzatore incorporato da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
A.I.C.
n° 018821037 - 1965
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non pertinente.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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