Fitosonno
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
FITOSONNO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
- Una capsula contiene: principi attivi: escolzia estratto secco mg 100
| passiflora estratto secco | mg | 50 |
| valeriana estratto secco | mg | 50 |
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
40 capsule di gelatina dura da 350 mg.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Blando sedativo indicato anche per favorire il riposo notturno.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Adulti:
2.3 capsule mezz’ora prima di coricarsi da deglutire con mezzo bicchiere d’acqua.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio e sul blister.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni non assumere il prodotto senza consultare il medico.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Non usare per trattamenti protratti.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Fino ad ora non sono mai state segnalate interazioni con altri prodotti.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Il prodotto non è controindicato in gravidanza ed allattamento, tuttavia è opportuno in tali casi assumere FITOSONNO solo sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Il prodotto non va naturalmente assunto prima di guidare o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Non riscontrati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di FITOSONNO avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Eccipienti: lattosio 102 mg amido di mais 35 mg silice precipitata 10 mg magnesio stearato 3 mg gelatina 77 mg
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Fino ad ora non sono mai state segnalate incompatibilità con altri prodotti.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
A confezionamento integro, la validità di FITOSONNO capsule è di 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Astuccio contenente 40 capsule in blister.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Non pertinente
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
PHARBENIA S.r.l.
– Viale Certosa 130 – Milano Concessionaria esclusiva di vendita:
BAYER S.p.A.
– Viale Certosa 130 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
A.I.C.n.
028000014
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
29.1.1994 29.1.1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
Ottobre 1999
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